Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suunnittele ja toteuta fyysinen harjoitusohjelma virtuaalitodellisuudella parantamaan iäkkäiden ihmisten toimintakykyä.

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Pablo Campo-Prieto

Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden fyysisen harjoitusohjelman suunnittelu ja toteutus ikääntyneiden ihmisten toimintakyvyn parantamiseksi.

OTSIKKO: Immersive Virtual Reality -harjoitusohjelman suunnittelu ja toteutus ikääntyneiden ihmisten tasapainon parantamiseksi

JOHDANTO: Ikääntyneet ihmiset kasvavat eri puolilla maailmaa nopeammin kuin mikään muu ikäryhmä, mikä johtaa väestön ikääntymisen nopeutumiseen ja elinajanodotteen pidentymiseen. Vastauksena tähän uuteen todellisuuteen aktiivisen ikääntymisen ohjelmat ja strategiat ovat erityisen tärkeitä ja ne perustuvat liikuntaharjoituksiin, joiden päätavoitteena on ylläpitää tai parantaa ihmisen toimintakykyä, vaikka ikääntyneiden tasapainon menetys on merkittävä vaikeus. elämässään, koska tämä näkökohta heikentää heidän asennonhallintaansa, mikä lisää putoamis- ja loukkaantumisriskiä. Projektimme REVIEM (Inmersive Virtual Reality Exergaming in Olders) on uusi strategia ikääntyneiden ihmisten tasapainon parantamiseksi käyttämällä tähän tarkoitukseen harjoitusohjelmaa Virtual Reality -laseilla.

HYPOTEESI: Fyysisen toiminnan harjoitteluun perustuva REVIEM-protokolla iäkkäillä aikuisilla toimii yhteistyössä toimintakyvyn ylläpidossa ja parantamisessa, kaatumisten vähentämisessä ja henkilökohtaisen autonomian lisäämisessä.

YLEISET TAVOITTEET:

1.1 Suunnittele ja toteuta REVIEM-harjoitusohjelma/protokolla parantaaksesi ikääntyneiden ihmisten tasapainoa 1.2 Analysoi tämän REVIEM-ohjelman/protokollan vaikutukset lyhyellä ja keskipitkällä aikavälillä institutionalisoituihin yksilöihin.

1.3 Tunnista, onko haurautta ja toiminnallista riippuvuutta aiheuttavien muuttujien ja REVIEM-protokollan välillä yhteyttä

ERITYISET TAVOITTEET:

2.1 Määritä REVIEM-protokolla parantaaksesi erovaikutuksia 6 minuuttia päivässä (3 päivää viikossa 10 viikon ajan)

2.1.1 Yksilöiden toiminnallisen itsenäisyyden parantaminen parantamalla tasapainoa, vähentämällä kaatumisriskiä ja kehittämällä oikeanlaista päivittäistä elämää.

2.1.2 Kävelyn parantaminen. 2.1.3 Elämänlaadun parantaminen. 2.1.4 Kädensijan parantaminen.

2.2 Määritä upotettuun virtuaalitodellisuuteen altistumiseen liittyvät parametrit. 2.2.1 Virtuaalitodellisuuden altistumisen turvallisuus 2.2.2 Virtuaalitodellisuusaltistuksen käytettävyys 2.2.3 Henkilökohtaiset kokemukset ja tyytyväisyys virtuaalitodellisuuteen altistumisesta

MENETELMÄT:

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe. Tutkimukseen kutsutaan Espanjan Pontevedran geriatrian keskuksen Saraiva Senior Centerin vanhukset. Kun he täyttävät valintakriteerit, heidät jaetaan koeryhmään ja yhteen kontrolliryhmään. Osallistujien sosiodemografisia ominaisuuksia ja kliinistä anamneesia koskevia tietoja kerätään.

Interventio: Kaksi ryhmää (kokeellinen ja kontrolli). Kokeellinen ryhmä suorittaa REVIEM-protokollaistunnot (6 min) keskittyen ylä- ja alaraajoihin. (3 kertaa viikossa 10 viikon ajan). Kaikki harjoitukset alkavat lämmittelyllä, joka keskittyy koordinaation stimulaatioon ja nivelmobilisaatioon, jolloin keho on sekä keskitetysti että perifeerisesti taipuvainen harjoituksen suorittamiseen ja päättyy venyttelyyn, johon liittyy rauhallisia ja hallittuja hengitysjaksoja. Istunnon ohjaa keskuksen fysioterapeutti, toimintaterapeutti tai liikunnan asiantuntija.

Valvontaryhmä osallistuu keskuksen johdon ehdottamiin tavanomaisiin toimiin.

Arvioinnit: Suoritetaan 4 arviointia: ensimmäinen, väliarviointi (1 kuukauden kuluttua), lopullinen (10 viikon kuluttua) ja seuranta (1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen).

Arviointien sisältö on:

  1. Potilaiden ominaisuudet: "Ad hoc" -muistikortti, joka sisältää tiedot iästä, sukupuolesta, liittyvistä patologioista ja lääkehoidosta.
  2. REVIEM-protokolla. Turvallisuus (simulaattorisairauskysely), käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko) ja henkilökohtaiset kokemukset (Game Experience Questionnaire ja "ad hoc" -haastattelumuistikirja)

2. Tasapaino-, kävely- ja putoamisriski (Tinetti-testi) 3. Toiminnallinen liikkuvuus ja alaraajojen vahvuus (Viisi kertaa istuma-seisomatesti) 4. Toiminnallinen autonomia (Timed Up and Go -testi) 5. Elämänlaatu (SF-12-asteikko) 6. Kädensija (dynamometri)

Hypoteesi: löydöillämme pyritään tukemaan uusien terveysteknologioiden käyttöä vanhusten kuntoutuksen ja terveydenhuollon alalla, jotta saavutetaan toteuttamiskelpoinen ja turvallinen mukaansatempaava virtuaalitodellisuuspeliohjelma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Galicia
      • Pontevedra, Galicia, Espanja, 36005
        • Pablo Campo-Prieto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saraiva Senior Centerin jäsenet
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Komorbiditeetti, joka estää fyysisen harjoittelun ja mahdollistaa kaikkien ohjelmoitujen arvioiden suorittamisen.
  • Liikkuvuusongelmat, jotka estävät protokollan noudattamisen.
  • Vakavat näkö- ja/tai kuulohäiriöt, jotka estävät istunnon kehittymistä, sekä sellaiset, joilla on ollut huimausta, kohtauksia tai epileptisiä kohtauksia, jotta voidaan estää näiden oireiden paheneminen mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden mahdollisina haittavaikutuksina.
  • Vaikea kognitiivinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma + tavanomaisia ​​keskusterapioita
Laite: Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma
Harjoitukset harjoitusohjelmalla, joka keskittyy ylä- ja alaraajojen liikkeisiin virtuaalisessa ympäristössä, kaikki suoritettuna seisoma-asennossa.
Active Comparator: Tavanomainen toimintaryhmä
Tavalliset keskusterapiat
Muut: Tavallinen hoito
Tavalliset keskusterapiat (fysioterapia, toimintaterapia...)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SSQ:ta käytetään käyttäjien sairausoireiden tason mittaamiseen ja sitä arvostetaan suuresti VR-tutkimuksessa. Jokainen kohde on luokiteltu asteikolla ei mitään, lievä, kohtalainen tai vakava. Joidenkin laskelmien avulla voidaan löytää neljä edustavaa pistettä. Pahoinvointiin liittyvät alapisteet (N), silmämotoriset alapisteet (O), desorientaatioon liittyvät alapisteet (D) ovat pistemäärät oireille tiettyjen näkökohtien osalta. Total Score (TS) on pistemäärä, joka kuvaa virtuaalitodellisuusjärjestelmien käyttäjien kokeman kybersairauden yleistä vakavuutta.
4 viikkoa
Simulaattorin sairauskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa
SSQ:ta käytetään käyttäjien sairausoireiden tason mittaamiseen ja sitä arvostetaan suuresti VR-tutkimuksessa. Jokainen kohde on luokiteltu asteikolla ei mitään, lievä, kohtalainen tai vakava. Joidenkin laskelmien avulla voidaan löytää neljä edustavaa pistettä. Pahoinvointiin liittyvät alapisteet (N), silmämotoriset alapisteet (O), desorientaatioon liittyvät alapisteet (D) ovat pistemäärät oireille tiettyjen näkökohtien osalta. Total Score (TS) on pistemäärä, joka kuvaa virtuaalitodellisuusjärjestelmien käyttäjien kokeman kybersairauden yleistä vakavuutta.
10 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
SUS tarjoaa nopean ja luotettavan työkalun käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä. Sen avulla voit arvioida monenlaisia ​​tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
4 viikkoa
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
SUS tarjoaa nopean ja luotettavan työkalun käytettävyyden mittaamiseen. Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille; kohdasta Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä. Sen avulla voit arvioida monenlaisia ​​tuotteita ja palveluita, mukaan lukien laitteistot, ohjelmistot, mobiililaitteet, verkkosivustot ja sovellukset.
10 viikkoa
Pelikokemuskysely (pelin jälkeinen moduuli)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
GEQ:ta voidaan soveltaa pelin pelaamisen jälkeen, useita kertoja pidemmän ajanjakson aikana - myös nähdäksesi kokemuksen muutokset. Se soveltuu laboratorio- ja kenttäarviointitutkimuksiin. Pelin jälkeinen moduuli - käsittelee kokemuksia, kun pelaaja on lopettanut pelaamisen. Vangitsee pelikokemuksen useiden seikkojen perusteella (kuten positiivinen vaikutus, osaaminen, uppoutuminen, virtaus, haaste).
4 viikkoa
Pelikokemuskysely (pelin jälkeinen moduuli)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
GEQ:ta voidaan soveltaa pelin pelaamisen jälkeen, useita kertoja pidemmän ajanjakson aikana - myös nähdäksesi kokemuksen muutokset. Se soveltuu laboratorio- ja kenttäarviointitutkimuksiin. Pelin jälkeinen moduuli - käsittelee kokemuksia, kun pelaaja on lopettanut pelaamisen. Vangitsee pelikokemuksen useiden seikkojen perusteella (kuten positiivinen vaikutus, osaaminen, uppoutuminen, virtaus, haaste).
10 viikkoa
Tinetti testi
Aikaikkuna: ennen interventiota
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa. Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä. Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 edustaa riippumattomuutta. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä. Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 pistettä. Tasapainokomponentin maksimipistemäärä on 16 pistettä. Maksimi kokonaispistemäärä on 28 pistettä. Yleisesti ottaen asukkailla, joiden pistemäärä on alle 19, on suuri kaatumisriski.
ennen interventiota
Tinetti testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa. Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä. Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 edustaa riippumattomuutta. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä. Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 pistettä. Tasapainokomponentin maksimipistemäärä on 16 pistettä. Maksimi kokonaispistemäärä on 28 pistettä. Yleisesti ottaen asukkailla, joiden pistemäärä on alle 19, on suuri kaatumisriski.
10 viikkoa
Tinetti testi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
Tinetti Assessment Tool on yksinkertainen, helposti hallittava testi, joka mittaa asukkaan kävelyä ja tasapainoa. Testissä pisteytetään asukkaan kyky suorittaa tiettyjä tehtäviä. Tinetti-arviointityökalun pisteytys tehdään kolmen pisteen järjestysasteikolla välillä 0–2. Pistemäärä 0 edustaa eniten vajaatoimintaa, kun taas pistemäärä 2 edustaa riippumattomuutta. Yksittäiset pisteet yhdistetään sitten kolmeksi mittaiseksi; yleisen kävelyn arvioinnin pisteet ja yleisen tasapainon arviointipisteet sekä yhdistetty kävely- ja tasapainopistemäärä. Kävelykomponentin maksimipistemäärä on 12 pistettä. Tasapainokomponentin maksimipistemäärä on 16 pistettä. Maksimi kokonaispistemäärä on 28 pistettä. Yleisesti ottaen asukkailla, joiden pistemäärä on alle 19, on suuri kaatumisriski.
14 viikkoa
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: ennen interventiota
FTSTS:ää käytetään objektiivisesti määrittämään toimenpiteitä, jotka tarjoavat menetelmän alaraajojen toiminnallisen voiman mittaamiseen ja/tai potilaan siirtymäliikkeiden suorittamiseen käyttämien liikestrategioiden tunnistamiseen.
ennen interventiota
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
FTSTS:ää käytetään objektiivisesti määrittämään toimenpiteitä, jotka tarjoavat menetelmän alaraajojen toiminnallisen voiman mittaamiseen ja/tai potilaan siirtymäliikkeiden suorittamiseen käyttämien liikestrategioiden tunnistamiseen.
10 viikkoa
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: 14 viikkoa
FTSTS:ää käytetään objektiivisesti määrittämään toimenpiteitä, jotka tarjoavat menetelmän alaraajojen toiminnallisen voiman mittaamiseen ja/tai potilaan siirtymäliikkeiden suorittamiseen käyttämien liikestrategioiden tunnistamiseen.
14 viikkoa
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: ennen interventiota
Standardoitu testi, jolla arvioidaan vanhusten perusliikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
ennen interventiota
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Standardoitu testi, jolla arvioidaan vanhusten perusliikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
10 viikkoa
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Standardoitu testi, jolla arvioidaan vanhusten perusliikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa. Potilasta tarkkaillaan ja ajastetaan, kun hän nousee nojatuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee taaksepäin ja istuu uudelleen.
12 viikkoa
SF-12 vaaka
Aikaikkuna: ennen interventiota
Se on yksi eniten käytetyistä kyselylomakkeista arvioimaan moniulotteista terveyteen liittyvää elämänlaatua maailmanlaajuisesti. Nämä 12 kohtaa ovat osa SF-36:n sisältämistä ja mittaavat 8 käsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta, emotionaalisista syistä johtuvat roolirajoitukset. ongelmia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi).
ennen interventiota
SF-12 vaaka
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Se on yksi eniten käytetyistä kyselylomakkeista arvioimaan moniulotteista terveyteen liittyvää elämänlaatua maailmanlaajuisesti. Nämä 12 kohtaa ovat osa SF-36:n sisältämistä ja mittaavat 8 käsitettä: fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta, emotionaalisista syistä johtuvat roolirajoitukset. ongelmia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi).
10 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: ennen interventiota
kädensijan vahvuus
ennen interventiota
Vahvuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
kädensijan vahvuus
10 viikkoa
Vahvuus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
kädensijan vahvuus
14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pablo Campo-Prieto

Yhteistyökumppanit

Saraiva Senior Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Campo-Prieto, PT M. Sc., HealthyFit Research Group - University of Vigo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEALTHYFIT-UVIGO 2020/078

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Mukaansatempaava virtuaalitodellisuusharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa