Controle de algoritmo de medição, otimização e avaliação de desempenho do Vital USA GlucoseDetect

Este estudo é um estudo combinado, aberto, prospectivo, comparativo de centro único.

O estudo é separado em 3 partes de estudo consecutivas. As primeiras 2 partes do estudo incluem 16 pacientes cada. Na terceira parte do estudo, 16 pacientes adicionais serão inscritos. As partes 1 e 2 do estudo serão utilizadas para otimização e validação dos algoritmos de medição do biossensor Vital USA. Durante a terceira parte do estudo com inscrição de 16 pacientes adicionais, a precisão e exatidão do algoritmo final do biossensor Vital USA serão demonstradas. O cronograma de visita para todos os participantes de todas as 3 partes do estudo será exatamente o mesmo. Em todos os grupos de participantes, o biossensor de monitoramento não invasivo Vital USA será apresentado e atribuído individualmente. Durante a visita de estudo experimental, uma refeição padronizada será fornecida aos participantes. Antes e depois da refeição padronizada, glicose, frequência cardíaca e pO2 serão medidos usando o biossensor de monitoramento Vital USA nos pontos de tempo -30, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 150 e 180 min . As medições de glicose serão comparadas com as medições de glicose no sangue capilar por YSI Stat 2300. As medições paralelas da frequência cardíaca e da pO2 usando um monitor de paciente serão comparadas com as leituras do dispositivo.