Vital USA GlucoseDetect の測定アルゴリズム制御、最適化、性能評価

この研究は、複合、非盲検、前向き、単一施設比較研究です。

この学習は 3 つの連続した学習パートに分かれています。 最初の 2 つの研究パートにはそれぞれ 16 人の患者が含まれます。 3 番目の研究パートでは、さらに 16 人の患者が登録されます。 研究パート 1 と 2 は、Vital USA バイオセンサーの測定アルゴリズムの最適化と検証に使用されます。 追加の 16 人の患者を登録する 3 番目の研究パートでは、最終的な Vital USA バイオセンサー アルゴリズムの精度と精度が実証されます。 3 つの学習パートすべての参加者全員の訪問スケジュールはまったく同じになります。 すべての参加者グループに、Vital USA 非侵襲的モニタリング バイオセンサーが個別に導入され、割り当てられます。 実験研究訪問中、参加者には標準化された食事が提供されます。 標準化された食事の前後に、Vital USA モニタリング バイオセンサーを使用して、-30、0、15、30、45、60、75、90、120、150、180 分の時点でグルコース、心拍数、pO2 を測定します。 。 グルコース測定値は、YSI Stat 2300 による毛細管血糖測定値と比較されます。 患者モニターを使用した心拍数と pO2 の並行測定は、デバイスの読み取り値と比較されます。