Investigando linfócitos infiltrantes da medula no carcinoma de células renais (WindMIL-001)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• CCR irressecável ou metastático localmente avançado, confirmado histologicamente (coorte A) ou UC (coorte B).
• Status de desempenho ECOG ≤1

• Função adequada da medula óssea:

  • Contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L
  • ANC ≥ 1,0 ×10^9/L
  • Contagem de linfócitos ≥ 0,5 ×10^9/L
• Disponibilidade para se submeter à aspiração de medula óssea (BMA)

Critério de exclusão:

• Transplante prévio de células-tronco hematopoiéticas
• Radiação prévia para a região pélvica
• Uso de corticosteroides sistêmicos até 28 dias após a AMO
• História de outra malignidade primária que foi diagnosticada ou necessitou de terapia nos últimos 2 anos (exceto câncer de pele basocelular e espinocelular completamente ressecado, câncer de próstata localizado tratado curativamente e carcinoma in situ completamente ressecado de qualquer local).
• Presença de uma doença autoimune (por exemplo, artrite reumatóide, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico) que requer tratamento sistêmico ativo. Se a doença autoimune tiver sido tratada, deve estar clinicamente estável. (O hipotireoidismo sem evidência de doença de Grave ou tireoidite de Hashimoto não é considerado critério de exclusão.)
• Mulheres grávidas, conforme documentado por um teste de gravidez de gonadotrofina coriônica humana beta sérica (β-hCG) consistente com gravidez, obtido dentro de 21 dias após a BMA
• Infecção que requer tratamento com antibióticos, antifúngicos ou agentes antivirais dentro de 7 dias após a AMO
• Diagnóstico conhecido de infecção por HIV ou CMV ou hepatite viral ativa
• Administração de suporte de fator de crescimento hematopoiético dentro de 14 dias antes da aspiração da medula óssea
• Administração de quimioterapia dentro de 28 dias após BMA
• Relutante ou incapaz de cumprir o protocolo
• Doença clinicamente significativa anterior ou em curso, condição médica, histórico cirúrgico, achado físico ou anormalidade laboratorial que, na opinião do investigador, pode afetar a segurança do sujeito.