腎細胞癌における骨髄浸潤リンパ球の研究 (WindMIL-001)

包含基準:

• 年齢 18 歳以上
• 組織学的に確認された局所進行性切除不能または転移性RCC（コホートA）またはUC（コホートB）。
• ECOG パフォーマンス ステータス ≤1

• 適切な骨髄機能:

  • 血小板数 ≥ 100 × 10^9/L
  • ANC ≧ 1.0 ×10^9/L
  • リンパ球数 ≥ 0.5 ×10^9/L
• 骨髄穿刺（BMA）を受ける意欲があること

除外基準:

• 造血幹細胞移植歴のある方
• 骨盤領域への事前の放射線照射
• BMA投与後28日以内の全身性コルチコステロイドの使用
• -過去2年以内に診断された、または治療が必要な別の原発性悪性腫瘍の病歴（完全切除された基底細胞および扁平上皮細胞癌、治癒治療された限局性前立腺癌、および任意の部位の完全切除された上皮内癌を除く）。
• 積極的な全身治療を必要とする自己免疫疾患（関節リウマチ、多発性硬化症、全身性エリテマトーデスなど）の存在。 自己免疫疾患が治療されている場合、臨床的に安定している必要があります。 (バセドウ病または橋本甲状腺炎の証拠のない甲状腺機能低下症は除外基準とみなされません。)
• BMA 投与後 21 日以内に得られた、妊娠と一致する血清ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン (β-hCG) 妊娠検査によって証明された妊娠中の女性
• BMA投与後7日以内に抗生物質、抗真菌剤、または抗ウイルス剤による治療が必要な感染症
• HIVまたはCMV感染または活動性ウイルス性肝炎の既知の診断
• 骨髄穿刺前の14日以内に造血成長因子サポートを投与する
• BMA後28日以内の化学療法投与
• プロトコルに従う気がない、または従うことができない
• 治験責任医師の意見では、被験者の安全性に影響を与える可能性がある、以前または進行中の臨床的に重大な病気、病状、手術歴、身体的所見、または臨床検査値の異常。