TODO ultrassom prevê o sucesso do reparo do LCA? (ALL_US)

Nesta série de casos, o cirurgião decidirá qual paciente terá apenas ACL ou ACL e ALL cirurgia com base em vários parâmetros. Todos os pacientes passarão por avaliação pré-clínica detalhada, incluindo avaliação ultrassonográfica da integridade do LAL.

Dois subgrupos serão comparados para o desfecho primário (pontuação do International Knee Documentation Committee aos 8 meses de acompanhamento). No subgrupo 1, o cirurgião seguirá a avaliação ultrassonográfica do LAL considerando o reparo do LAL (ou seja, : TODA intacta no ultrassom, apenas reparo do LCA; TODA quebrada no ultrassom; ACL e reparação ALL). No subgrupo 2, o cirurgião não acompanhará a avaliação ultrassonográfica do LAL considerando a reparação do LAL.

Desfechos secundários de interesse serão avaliados com análise de regressão multivariada.

Cálculo do tamanho da amostra:

O parâmetro de interesse escolhido para a avaliação do desfecho primário é uma variável de resposta contínua (escore IKDC) de dois subgrupos independentes (avaliação ultrassonográfica do LAL seguido ou não para correção cirúrgica), considerando uma proporção de 1:3 entre os dois subgrupos. Em um estudo anterior (AJSM Sonnery-Cottet 2017), a resposta dentro de cada grupo de sujeitos foi normalmente distribuída com desvio padrão de 13,1. Se a verdadeira diferença entre as médias do grupo for a diferença clinicamente importante mínima publicada de 9 (AJSM Nwachukwu 2017), precisaremos estudar 30 sujeitos experimentais e 90 sujeitos de controle para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais do experimental e grupos de controle são iguais com probabilidade (poder) 0,9. A probabilidade de erro Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é de 0,05.