TODOS los ultrasonidos predicen el éxito de la reparación del LCA? (ALL_US)

En esta serie de casos, el cirujano decidirá qué paciente se someterá a una cirugía de ACL solo o ACL y ALL en función de múltiples parámetros. Todos los pacientes se someterán a una evaluación preclínica detallada, incluida una evaluación ultrasonográfica de la integridad de la LLA.

Se compararán dos subgrupos para el resultado primario (puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla a los 8 meses de seguimiento). En el subgrupo 1, el cirujano seguirá la evaluación ultrasonográfica de la ALL considerando la reparación de la ALL (es decir, : TODO intacto en la ecografía, solo reparación del LCA; TODO roto en la ecografía; Reparación de LCA y TODO). En el subgrupo 2, el cirujano no seguirá la evaluación ultrasonográfica de la LLA considerando la reparación de la LLA.

Los resultados secundarios de interés se evaluarán con un análisis de regresión multivariable.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El parámetro de interés elegido para la evaluación del desenlace primario es una variable de respuesta continua (puntuación IKDC) de dos subgrupos independientes (evaluación ultrasonográfica de la LLA seguida o no para la reparación quirúrgica), considerando una relación de 1:3 entre los dos subgrupos. En un estudio anterior (AJSM Sonnery-Cottet 2017), la respuesta dentro de cada grupo de sujetos se distribuyó normalmente con una desviación estándar de 13,1. Si la verdadera diferencia entre las medias de los grupos es la diferencia clínicamente importante mínima publicada de 9 (AJSM Nwachukwu 2017), necesitaremos estudiar 30 sujetos experimentales y 90 sujetos de control para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias poblacionales de las medias experimentales y los grupos de control son iguales con una probabilidad (potencia) de 0,9. La probabilidad de error Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05.