Um estudo de grânulos de Dendrobium Huoshanense de compostos de ervas chinesas em NCRT para pacientes com câncer retal localmente avançado

Critério de inclusão:

• adenocarcinoma de reto confirmado patológico
• estágio clínico T3-4 e/ou N+
• a distância da borda anal inferior a 10 cm
• sem metástases à distância
• pontuação do status de desempenho: 0~1
• UGT1A1*28 6/6 ou 6/7
• sem terapia anticancerígena anterior
• capaz de seguir o protocolo durante o período do estudo
• assine o consentimento informado

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou amamentando
• Aqueles com outra história de doença maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele curado e carcinoma cervical in situ
• Se houver uma história não controlada de epilepsia, doença do sistema nervoso central ou transtorno mental, o investigador pode determinar que a gravidade clínica pode impedir a assinatura do consentimento informado ou afetar a adesão à medicação oral do paciente.
• Doença cardíaca clinicamente grave (ou seja, ativa), como doença coronariana sintomática, classe II da New York Heart Association (NYHA) ou insuficiência cardíaca congestiva mais grave ou arritmia grave que requer intervenção medicamentosa (consulte o apêndice 12) ou história de infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
• Transplante de órgãos requer terapia imunossupressora
• Infecções recorrentes graves não controladas ou outras doenças concomitantes graves não controladas
• A rotina sanguínea e os indicadores bioquímicos do sujeito não atendem aos seguintes critérios: hemoglobina ≥ 90g/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L; Alanina transaminase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal; fosfatase alcalina (ALP) ≤2,5 vezes o limite superior normal; bilirrubina total sérica <1,5 vezes o limite superior normal; creatinina sérica <1 vez o limite superior normal; albumina sérica ≥ 30g/L
• Qualquer pessoa alérgica a qualquer medicamento de pesquisa
• Deficiência de DPD
• UGT1A1*28 7/7