iNOPulse para COVID-19 (NO-COVER)

Critério de inclusão:

1. 18 anos ou mais
2. Infecção viral comprovada por COVID-19. Suspeitos altamente suspeitos não confirmados podem ser inscritos.
3. Presença de achados radiográficos compatíveis com pneumonia/pneumonite.
4. Pacientes que necessitam de pelo menos 3 L/m de oxigênio via cânula nasal para manter o O2 acima de 92%.
5. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez pré-tratamento negativo (soro ou urina).
6. Disposto e capaz de cumprir o cronograma de tratamento e os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Paciente com hipoxemia grave incapaz de manter uma saturação de oxigênio (SpO2) > 88% com oxigênio suplementar máximo de 6 L/m por cânula nasal e máscara facial sem rebreather.
2. Participar de qualquer outro ensaio clínico para COVID-19
3. Gravidez ou teste de gravidez positivo em um exame pré-dose.
4. Traqueostomia aberta.
5. Contra-indicação clínica, conforme considerado pelo PI ou seu designado.
6. Uso de um agente doador de óxido nítrico, como nitroglicerina ou drogas conhecidas por aumentar a metemoglobina, como lidocaína intravenosa ou benzocaína ou dapsona tópica na triagem.
7. História conhecida ou evidência clínica de insuficiência cardíaca ou disfunção ventricular esquerda (FEVE < 45%).
8. Hemoptise significativa
9. Incapaz de fornecer consentimento informado (o consentimento por procuração é aceitável, se disponível)
10. Qualquer uma das seguintes condições no momento da possível inscrição: Insuficiência hepática fulminante, Síndrome coronariana aguda, Insuficiência renal que requer diálise, Bacteremia, Choque, Parada cardíaca, Arritmia cardíaca que requer tratamento agudo, Delirium/encefalopatia, Coagulação intravascular disseminada grave, Hemorragia gastrointestinal, Hipoglicemia , Pneumotórax, Rabdomiólise / Miosite, Convulsões ou AVC agudo