iNOPulse para COVID-19 (NO-COVER)

Criterios de inclusión:

1. 18 años o más
2. Infección viral comprobada por COVID-19. Se pueden inscribir sospechosos altamente sospechosos no confirmados.
3. Presencia de hallazgos radiográficos compatibles con neumonía/neumonitis.
4. Pacientes que requieren al menos 3 L/m de oxígeno a través de una cánula nasal para mantener el O2 por encima del 92 %.
5. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo previa al tratamiento negativa (suero u orina).
6. Dispuesto y capaz de cumplir con el programa de tratamiento y los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Paciente con hipoxemia grave que no puede mantener una saturación de oxígeno (SpO2) > 88 % con un oxígeno suplementario máximo de 6 l/m2 mediante cánula nasal y mascarilla sin reinhalación.
2. Participar en cualquier otro ensayo clínico para COVID-19
3. Embarazo o prueba de embarazo positiva en un examen previo a la dosis.
4. Traqueotomía abierta.
5. Contraindicación clínica, según lo considere el PI o su designado.
6. Uso de un agente donador de óxido nítrico, como la nitroglicerina, o medicamentos que aumentan la metahemoglobina, como la lidocaína intravenosa o la benzocaína tópica o la dapsona en la selección.
7. Historia conocida o evidencia clínica de insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda (FEVI < 45%).
8. Hemoptisis significativa
9. No se puede proporcionar el consentimiento informado (se acepta el consentimiento de apoderado si está disponible)
10. Cualquiera de las siguientes condiciones en el momento de la posible inscripción: insuficiencia hepática fulminante, síndrome coronario agudo, insuficiencia renal que requiere diálisis, bacteriemia, shock, paro cardíaco, arritmia cardíaca que requiere tratamiento agudo, delirio/encefalopatía, coagulación intravascular diseminada grave, hemorragia gastrointestinal, hipoglucemia , neumotórax, rabdomiólisis/miositis, convulsiones o accidente cerebrovascular agudo