Farmacocinética da ocitocina após injeção intramuscular

Este é um estudo sequencial não cego de indivíduos, todos receberão uma injeção intramuscular (IM) de oxitocina com amostras de sangue coletadas posteriormente para criar uma fórmula para descrever as concentrações de oxitocina no sangue ao longo do tempo (farmacocinética). Neste estudo, pessoas com artrite no joelho tão grave que é necessária uma substituição da articulação são recrutadas para um estudo de um dia. Os participantes virão à Unidade de Pesquisa Clínica (CRU) e terão um cateter intravenoso (IV) inserido no antebraço. Os participantes receberão uma única injeção IM de oxitocina (Pitocin®), 17 microgramas (10 Unidades Internacionais (UI)) e o sangue será coletado várias vezes nos próximos 120 minutos e a quantidade de oxitocina medida nas amostras de sangue. Essas informações serão analisadas por outro grupo da Universidade de Stanford na parte central de farmacocinética/farmacodinâmica (PK/PD) deste aplicativo. O grupo principal de Stanford usará a matemática para ajustar a quantidade de oxitocina ao longo do tempo, à medida que ela desaparece do sangue em uma fórmula chamada farmacocinética. O efeito da idade, sexo, raça, etnia e peso do paciente na farmacocinética da ocitocina será testado, uma vez que essas coisas podem afetar a rapidez com que as drogas circulam no sangue e são importantes para ajustar melhor a dose da droga ao indivíduo.

O principal objetivo deste estudo é coletar amostras de sangue e calcular a farmacocinética da ocitocina. Os participantes da pesquisa não se beneficiarão com este estudo, mas o conhecimento que os investigadores obtêm será importante não apenas para ajustar a dose de oxitocina aos indivíduos, mas também para estudar seus possíveis efeitos sobre a dor de maneira muito padronizada. O tamanho da amostra escolhido é necessário para obter uma estimativa precisa dos parâmetros do modelo farmacocinético para a população, não apenas para os sujeitos deste estudo.