Oxytocin-Pharmakokinetik nach intramuskulärer Injektion

Dies ist eine unverblindete, sequentielle Studie an Probanden, alle erhalten eine intramuskuläre (IM) Oxytocin-Injektion mit anschließend entnommenen Blutproben, um eine Formel zur Beschreibung der Oxytocin-Konzentrationen im Blut im Laufe der Zeit zu erstellen (Pharmakokinetik). In dieser Studie werden Personen mit Kniearthritis, die so schwer ist, dass ein Gelenkersatz erforderlich ist, für eine eintägige Studie rekrutiert. Die Teilnehmer kommen in die Clinical Research Unit (CRU) und bekommen einen intravenösen Katheter (IV) in den Unterarm eingeführt. Die Teilnehmer erhalten eine einzelne IM-Injektion von Oxytocin (Pitocin®), 17 Mikrogramm (10 Internationale Einheiten (IE)) und es wird in den nächsten 120 Minuten mehrmals Blut abgenommen und die Menge an Oxytocin in den Blutproben gemessen. Diese Informationen werden von einer anderen Gruppe an der Stanford University im Kernteil der Pharmakokinetik/Pharmakodynamik (PK/PD) dieses Antrags analysiert. Die Kerngruppe in Stanford wird Mathematik verwenden, um die Menge an Oxytocin im Laufe der Zeit, wenn es aus dem Blut verschwindet, in eine Formel namens Pharmakokinetik anzupassen. Die Auswirkungen von Alter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit und Gewicht der Probanden auf die Pharmakokinetik von Oxytocin werden getestet, da diese Faktoren die Geschwindigkeit der Arzneimittelzirkulation im Blut beeinflussen können und wichtig sind, um die Arzneimitteldosis besser an die Person anzupassen.

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Blutentnahme und die Berechnung der Pharmakokinetik von Oxytocin. Die Forschungsteilnehmer werden von dieser Studie nicht profitieren, aber das Wissen, das die Forscher erhalten, wird nicht nur wichtig sein, um die Oxytocin-Dosis an Einzelpersonen anzupassen, sondern um ihre möglichen Auswirkungen auf Schmerzen auf sehr standardisierte Weise zu untersuchen. Die gewählte Stichprobengröße ist erforderlich, um eine genaue Schätzung der Parameter im pharmakokinetischen Modell für die Population zu erhalten, nicht nur für die Probanden in dieser Studie.