Az oxitocin farmakokinetikája intramuszkuláris injekció után

Ez egy vak nélküli, szekvenciális vizsgálat alanyokon, mindegyikük intramuszkuláris (IM) injekciót kap oxitocin injekcióban, majd ezután vérmintát vesznek, hogy egy képletet lehessen leírni a vérben lévő oxitocin koncentrációjának időbeli alakulásában (farmakokinetika). Ebben a vizsgálatban olyan embereket vontak be egy egynapos vizsgálatra, akiknek olyan súlyos térdízületi gyulladása volt, hogy ízületi pótlásra van szükség. A résztvevők a Klinikai Kutatási Egységbe (CRU) érkeznek, és intravénás katétert (IV) helyeznek be az alkarjukba. A résztvevők egyetlen IM injekciót kapnak oxitocinból (Pitocin®), 17 mikrogrammból (10 nemzetközi egységből (NE)), és a következő 120 percben többször is vért vesznek, és megmérik az oxitocin mennyiségét a vérmintákban. Ezt az információt a Stanford Egyetem egy másik csoportja fogja elemezni a farmakokinetika/farmakodinamika (PK/PD) fő részében. A stanfordi Core csoport matematika segítségével illeszti be az oxitocin mennyiségét az idő múlásával, amikor az eltűnik a vérből egy képletbe, amelyet farmakokinetikának neveznek. Vizsgálni fogják az alany életkorának, nemének, rasszának, etnikai hovatartozásának és súlyának az oxitocin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatását, mivel ezek befolyásolhatják a gyógyszerek vérkeringésének sebességét, és fontosak a gyógyszer adagjának az egyénhez való jobb beállításához.

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a vérminta vétele és az oxitocin farmakokinetikájának kiszámítása. A kutatásban résztvevők nem profitálnak ebből a vizsgálatból, de a kutatók által megszerzett tudás nemcsak az oxitocin dózisának egyénekhez való igazításában lesz fontos, hanem a fájdalomra gyakorolt ​​lehetséges hatások nagyon standardizált módon történő tanulmányozásában is. A kiválasztott mintanagyságra azért van szükség, hogy pontos becslést kapjunk a farmakokinetikai modellben szereplő paraméterekről a populációra, nem csak a vizsgálat alanyaira.