Oksytocin-farmakokinetikk etter intramuskulær injeksjon

Dette er en ublindet, sekvensiell studie av forsøkspersoner, alle vil motta en intramuskulær (IM) injeksjon av oksytocin med blodprøver tatt deretter for å lage en formel for å beskrive konsentrasjonene av oksytocin i blodet over tid (farmakokinetikk). I denne studien rekrutteres personer med kneartritt så alvorlig at det er behov for en ledderstatning til en endagsstudie. Deltakerne vil komme til Clinical Research Unit (CRU) og få et intravenøst ​​kateter (IV) satt inn i underarmen. Deltakerne vil få en enkelt IM-injeksjon av oksytocin (Pitocin®), 17 mikrogram (10 internasjonale enheter (IE)) og blod vil bli tatt flere ganger i løpet av de neste 120 minuttene og mengden oksytocin målt i blodprøvene. Denne informasjonen vil bli analysert av en annen gruppe ved Stanford University i farmakokinetikk/farmakodynamikk (PK/PD) kjernedelen av denne søknaden. Kjernegruppen på Stanford vil bruke matematikk for å tilpasse mengden oksytocin over tid når det forsvinner fra blodet til en formel, kalt farmakokinetikk. Effekten av forsøkspersonens alder, kjønn, rase, etnisitet og vekt på farmakokinetikken til oksytocin vil bli testet for, siden disse tingene kan påvirke hvor raskt legemidler sirkulerer i blodet og er viktige for å bedre tilpasse dosen av legemiddel til den enkelte.

Hovedformålet med denne studien er å ta blodprøver og beregne farmakokinetikken til oksytocin. Forskningsdeltakerne vil ikke ha nytte av denne studien, men kunnskapen etterforskerne får vil være viktig ikke bare for å tilpasse oksytocindosen til individer, men for å studere mulige effekter på smerte på en veldig standardisert måte. Den valgte prøvestørrelsen er nødvendig for å få et nøyaktig estimat for parametrene i den farmakokinetiske modellen for populasjonen, ikke bare forsøkspersonene i denne studien.