Análise Instrumental da Marcha em Pessoas com AVC após Reabilitação com FES Sincronizado e Sistema de Cicloergômetro
13 de julho de 2020 atualizado por: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
A estimulação elétrica funcional é uma modalidade de reabilitação motora que consiste na aplicação programada de rajadas de corrente elétrica na região neuromuscular afetada que visa melhorar a força muscular, aumentar a amplitude de movimento, facilitar o controle do movimento e diminuir a espasticidade.
O presente estudo teve como objetivo mensurar as alterações na biomecânica da marcha de pessoas com AVC após treinamento com estimulação elétrica funcional para membros inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de mortalidade, morbidade e incapacidade em adultos nos países desenvolvidos. Os sobreviventes podem sofrer vários déficits ou deficiências neurológicas, como hemiparesia, distúrbios de comunicação, déficits cognitivos e distúrbios de percepção visuoespacial. A hemiplegia é a perda parcial da motricidade voluntária do hemicorpo após uma lesão cerebral, geralmente resultando em alterações do sistema locomotor com distúrbios persistentes de movimento e postura. A hemiplegia afeta significativamente o desempenho da marcha. A recuperação da marcha é um objetivo importante no programa de reabilitação para pacientes com AVC. As técnicas de tratamento atualmente disponíveis incluem técnicas clássicas de reabilitação da marcha, estimulação elétrica funcional, dispositivos eletromecânicos, dispositivos robóticos e interfaces cérebro-computador, entre outros. de diferentes estratégias de reabilitação é mais eficaz do que as técnicas convencionais de reabilitação sozinhas. Métodos de reabilitação baseados em tecnologia, como dispositivos robóticos, precisam de mais pesquisas para demonstrar seus efeitos na recuperação da marcha.
O presente estudo teve como objetivo identificar as mudanças nas características da marcha de indivíduos com AVC após um programa de tratamento com FES para membros inferiores por meio da análise instrumental da marcha.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paresia unilateral de membro inferior
- AVC hemorrágico ou isquêmico
- um mínimo de seis meses após o infarto agudo/início da doença
- amplitude passiva total de movimento na extremidade inferior ou pelo menos na posição neutra
- ser capaz de ficar livremente
- ser capaz de andar com ou sem ajuda por pelo menos 20 metros em menos de 2 minutos
Critério de exclusão:
- patologia do sistema nervoso periférico
- epilepsia
- peso acima de 100kg
- nenhuma capacidade cognitiva para seguir as instruções do estudo
- gravidez
- uso de dispositivos implantados
- articulações instáveis dos membros inferiores ou contratura fixa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação assistida por robô
Os participantes receberão treinamento de Estimulação Elétrica Funcional (FES) com um cicloergômetro de membros inferiores (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Alemanha) e um dispositivo FES de 6 canais (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile).
Os pacientes realizarão exercícios de membros inferiores assistidos pelo aparelho.
O treinamento envolve 24 sessões, 3 sessões por semana durante 8 semanas, cada uma com duração de cerca de 45 minutos.
|
A intervenção consiste em sessões de tratamento FES em um cicloergômetro para as extremidades inferiores.
Cada sujeito recebeu 24 sessões com duração de 45 minutos cada e uma frequência de 3 sessões por semana.
As sessões serão aplicadas por um fisioterapeuta com experiência em eletroterapia.
Será utilizado um aparelho FES de 6 canais (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile), que consiste em uma unidade estimuladora de 95x50x30mm e 100g de peso acoplada ao cicloergômetro motorizado (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Alemanha), um interface de usuário remota composta por um aplicativo android para configuração da estimulação via Bluetooth 3.1, e uma unidade de medição inercial posicionada no eixo de rotação do cicloergômetro para detectar as rotações e disparar a estimulação elétrica sincronizada de acordo com o padrão de estimulação pré-configurado para o exercício de pedalar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de Base do Índice de Desvio da Marcha
Prazo: Linha de base
|
O índice de desvio da marcha será calculado para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON.
|
Linha de base
|
|
Índice de Desvio da Marcha Pós-Intervenção
Prazo: 12 semanas
|
O índice de desvio da marcha será calculado para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Linha de Base da Velocidade de Marcha
Prazo: Linha de base
|
A velocidade da marcha será calculada para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON.
|
Linha de base
|
|
Velocidade da Marcha Pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
|
A velocidade da marcha será calculada para cada paciente usando um sistema de câmera infravermelha 3D VICON.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Belda-Lois JM, Mena-del Horno S, Bermejo-Bosch I, Moreno JC, Pons JL, Farina D, Iosa M, Molinari M, Tamburella F, Ramos A, Caria A, Solis-Escalante T, Brunner C, Rea M. Rehabilitation of gait after stroke: a review towards a top-down approach. J Neuroeng Rehabil. 2011 Dec 13;8:66. doi: 10.1186/1743-0003-8-66.
- Gage JR. Gait analysis. An essential tool in the treatment of cerebral palsy. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):126-34.
- Schwartz MH, Rozumalski A. The Gait Deviation Index: a new comprehensive index of gait pathology. Gait Posture. 2008 Oct;28(3):351-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18.
- Popovic DB, Sinkaer T, Popovic MB. Electrical stimulation as a means for achieving recovery of function in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):45-58. doi: 10.3233/NRE-2009-0498.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CorporacionRCLCS0004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .