Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Instrumentalna analiza chodu osób po udarze mózgu po rehabilitacji za pomocą zsynchronizowanego systemu FES i cykloergometru

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Funkcjonalna stymulacja elektryczna jest metodą rehabilitacji ruchowej, która polega na zaprogramowanym zastosowaniu impulsów prądu elektrycznego do dotkniętego obszaru nerwowo-mięśniowego, co ma na celu poprawę siły mięśniowej, zwiększenie zakresu ruchu, ułatwienie kontroli ruchu i zmniejszenie spastyczności. Niniejsze badanie miało na celu pomiar zmian w biomechanice chodu osób po udarze mózgu po treningu z funkcjonalną stymulacją elektryczną kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z głównych przyczyn śmiertelności, zachorowalności i niepełnosprawności u osób dorosłych w krajach rozwiniętych. Osoby, które przeżyły, mogą cierpieć na kilka deficytów lub niedoborów neurologicznych, takich jak niedowład połowiczy, zaburzenia komunikacji, deficyty poznawcze i zaburzenia percepcji wzrokowo-przestrzennej. Hemiplegia to równorzędna utrata dobrowolnej motoryki półciała po urazie mózgu, zwykle powodująca zmiany w układzie ruchu z uporczywymi zaburzeniami ruchu i postawy. Hemiplegia znacząco wpływa na wydajność chodu. Odzyskiwanie chodu jest ważnym celem w programie rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu. Obecnie dostępne techniki leczenia obejmują między innymi klasyczne techniki rehabilitacji chodu, funkcjonalną stymulację elektryczną, urządzenia elektromechaniczne, roboty i interfejsy mózg-komputer. Dowody sugerują, że połączenie różnych strategii rehabilitacyjnych jest bardziej skuteczny niż same konwencjonalne techniki rehabilitacyjne. Metody rehabilitacji oparte na technologii, takie jak urządzenia zrobotyzowane, wymagają dalszych badań, aby wykazać ich wpływ na regenerację chodu.

Niniejsze badanie miało na celu identyfikację zmian w charakterystyce chodu osób po udarze mózgu po programie leczenia FES kończyn dolnych poprzez instrumentalną analizę chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jednostronny niedowład kończyn dolnych
  • udar krwotoczny lub niedokrwienny
  • co najmniej sześć miesięcy po ostrym zawale/początku choroby
  • pełny bierny zakres ruchu w kończynie dolnej lub przynajmniej w pozycji neutralnej
  • móc swobodnie stać
  • być w stanie przejść z pomocą lub bez pomocy co najmniej 20 metrów w czasie krótszym niż 2 minuty

Kryteria wyłączenia:

  • patologia obwodowego układu nerwowego
  • padaczka
  • waga ponad 100 kg
  • brak zdolności poznawczych, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi badania
  • ciąża
  • korzystanie z wszczepionych urządzeń
  • niestabilne stawy kończyn dolnych lub utrwalony przykurcz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja wspomagana robotem
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) z wykorzystaniem ergometru rowerowego kończyn dolnych (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH, Niemcy) oraz 6-kanałowego urządzenia FES (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile). Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia kończyn dolnych w asyście urządzenia. Trening obejmuje 24 sesje, 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, każda trwająca około 45 minut.
Urządzenie: Trening na ergometrze rowerowym wspomaganym FES dla kończyn dolnych
Interwencja polega na sesjach leczenia FES na ergometrze rowerowym kończyn dolnych. Każdy badany otrzymał 24 sesje trwające po 45 minut każda z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. Sesje będą stosowane przez fizjoterapeutę z doświadczeniem w elektroterapii. Zastosowane zostanie 6-kanałowe urządzenie FES (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile), które składa się z jednostki stymulatora o wymiarach 95x50x30mm i wadze 100g połączonej z ergometrem motorowym (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Niemcy), zdalny interfejs użytkownika składający się z aplikacji Android do konfiguracji stymulacji przez Bluetooth 3.1 oraz inercyjnej jednostki pomiarowej umieszczonej na osi obrotu ergometru rowerowego w celu wykrywania obrotów i wyzwalania zsynchronizowanej stymulacji elektrycznej zgodnie ze wstępnie skonfigurowanym wzorcem stymulacji do ćwiczeń pedałowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia bazowa wskaźnika odchylenia chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik odchylenia chodu zostanie obliczony dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
Linia bazowa
Wskaźnik odchylenia chodu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wskaźnik odchylenia chodu zostanie obliczony dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Linia podstawowa prędkości chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkość chodu zostanie obliczona dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
Linia bazowa
Szybkość chodu po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prędkość chodu zostanie obliczona dla każdego pacjenta przy użyciu systemu kamery na podczerwień 3D VICON.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CorporacionRCLCS0004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj