Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumentaalinen kävelyanalyysi ihmisistä, joilla on aivohalvaus kuntoutuksen jälkeen synkronoidulla FES- ja sykliergometrijärjestelmällä

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
Funktionaalinen sähköstimulaatio on motorisen kuntoutuksen modaliteetti, joka koostuu ohjelmoidusta sähkövirran purskeiden kohdistamisesta sairastuneelle hermo-lihasalueelle. Sen tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, lisätä liikelaajuutta, helpottaa liikkeen hallintaa ja vähentää spastisuutta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin mittaamaan muutoksia aivohalvauksen saaneiden ihmisten kävelyn biomekaniikassa alaraajojen toiminnallisella sähköstimulaatiolla harjoitetun harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi johtavista aikuisten kuolleisuuden, sairastuvuuden ja työkyvyttömyyden syistä kehittyneissä maissa. Selviytyjät voivat kärsiä useista neurologisista puutteista tai puutteista, kuten hemipareesista, kommunikaatiohäiriöistä, kognitiivisista puutteista ja visuospatiaalisen havainnon häiriöistä. Hemiplegia on puolivartalon vapaaehtoisen liikkuvuuden menetys aivovamman seurauksena, mikä yleensä johtaa liikuntaelinten muutoksiin ja jatkuviin liike- ja asennonhäiriöihin. Hemiplegia vaikuttaa merkittävästi kävelysuoritukseen. Kävelyn palautuminen on tärkeä tavoite aivohalvauspotilaiden kuntoutusohjelmassa. Tällä hetkellä saatavilla olevia hoitotekniikoita ovat mm. klassiset kävelykuntoutustekniikat, toiminnallinen sähköstimulaatio, sähkömekaaniset laitteet, robottilaitteet ja aivo-tietokone-rajapinnat. Erilaisten kuntoutusstrategioiden käyttäminen on tehokkaampaa kuin perinteiset kuntoutustekniikat yksinään. Teknologiaan perustuvat kuntoutusmenetelmät, kuten robottilaitteet, tarvitsevat enemmän tutkimusta osoittaakseen niiden vaikutukset kävelyn palautumiseen.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin tunnistamaan aivohalvauksen saaneiden henkilöiden kävely-ominaisuuksien muutokset alaraajojen FES-hoito-ohjelman jälkeen instrumentaalisen kävelyanalyysin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • XII Región
      • Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
        • Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen alaraajan pareesi
  • hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus
  • vähintään kuusi kuukautta akuutin infarktin/sairauden puhkeamisen jälkeen
  • täysi passiivinen liikealue alaraajoissa tai ainakin neutraalissa asennossa
  • pystyä seisomaan vapaasti
  • pysty kävelemään tuella tai ilman vähintään 20 metriä alle 2 minuutissa

Poissulkemiskriteerit:

  • ääreishermoston patologia
  • epilepsia
  • paino yli 100 kg
  • ei kognitiivista kykyä seurata tutkimusohjeita
  • raskaus
  • implantoitujen laitteiden käyttöä
  • epävakaat alaraajan nivelet tai kiinteä kontraktuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottiavusteinen kuntoutus
Osallistujat saavat toiminnallisen sähköstimuloinnin (FES) koulutuksen alaraajojen sykliergometrillä (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Saksa) ja 6-kanavaisella FES-laitteella (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile). Potilaat tekevät alaraajaharjoituksia laitteen avustamana. Koulutukseen kuuluu 24 istuntoa, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kukin kestää noin 45 minuuttia.
Laite: FES:n avustama pyöräergometriharjoittelu alaraajoille
Interventio koostuu FES-hoidoista pyöräilyergometrillä alaraajoille. Kukin koehenkilö sai 24 istuntoa, joista kukin kesti 45 minuuttia ja 3 kertaa viikossa. Tunnilla soveltaa sähköterapiasta kokemusta omaava fysioterapeutti. Käytössä on 6-kanavainen FES-laite (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chile), joka koostuu 95x50x30mm ja 100g painoisesta stimulaattoriyksiköstä yhdistettynä moottoroituun pyöräergometriin (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Saksa). etäkäyttöliittymä, joka koostuu Android-sovelluksesta stimulaation konfigurointia varten Bluetooth 3.1:n kautta ja pyöräergometrin pyörimisakselille sijoitetusta inertiamittausyksiköstä, joka havaitsee kierrokset ja laukaisee synkronoidun sähköisen stimulaation esikonfiguroidun stimulaatiokuvion mukaisesti polkemista varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelypoikkeamaindeksin perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
Perustaso
Kävelypoikkeamaindeksi Intervention jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelypoikkeamaindeksi lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden perusviiva
Aikaikkuna: Perustaso
Kävelynopeus lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
Perustaso
Kävelynopeus Jälkiinterventio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelynopeus lasketaan kullekin potilaalle käyttämällä 3D VICON -infrapunakamerajärjestelmää.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CorporacionRCLCS0004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa