Analyse instrumentale de la marche sur les personnes ayant subi un AVC après la rééducation avec un système FES synchronisé et un système d'ergomètre à vélo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de mortalité, de morbidité et d'invalidité chez les adultes dans les pays développés. Les survivants peuvent souffrir de plusieurs déficits ou déficiences neurologiques, tels qu'une hémiparésie, des troubles de la communication, des déficits cognitifs et des troubles de la perception visuospatiale. L'hémiplégie est une perte de motricité volontaire de l'hémicorps consécutive à une lésion cérébrale, entraînant généralement des altérations de l'appareil locomoteur avec des troubles persistants du mouvement et de la posture. L'hémiplégie affecte significativement les performances de marche. La récupération de la marche est un objectif important du programme de réadaptation pour les patients victimes d'AVC. Les techniques de traitement actuellement disponibles comprennent les techniques classiques de réadaptation de la marche, la stimulation électrique fonctionnelle, les dispositifs électromécaniques, les dispositifs robotiques et les interfaces cerveau-ordinateur, entre autres. Les preuves suggèrent que la combinaison de différentes stratégies de rééducation est plus efficace que les seules techniques de rééducation conventionnelles. Les méthodes de réadaptation basées sur la technologie, telles que les dispositifs robotiques, nécessitent davantage de recherches pour démontrer leurs effets sur la récupération de la marche.
La présente étude visait à identifier les changements dans les caractéristiques de la marche des sujets ayant subi un AVC après un programme de traitement avec FES pour les membres inférieurs grâce à une analyse instrumentale de la marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chili, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- parésie unilatérale des membres inférieurs
- AVC hémorragique ou ischémique
- au moins six mois après l'infarctus aigu/l'apparition de la maladie
- amplitude de mouvement passive complète du membre inférieur ou au moins en position neutre
- pouvoir se tenir debout librement
- être capable de marcher avec ou sans aide sur au moins 20 mètres en moins de 2 minutes
Critère d'exclusion:
- pathologie du système nerveux périphérique
- épilepsie
- poids supérieur à 100 kg
- aucune capacité cognitive à suivre les instructions de l'étude
- grossesse
- utilisation de dispositifs implantés
- articulations instables des membres inférieurs ou contracture fixe
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation assistée par robot
Les participants recevront une formation de stimulation électrique fonctionnelle (FES) avec un vélo-ergomètre des membres inférieurs (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Allemagne) et un appareil FES à 6 canaux (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chili).
Les patients effectueront des exercices des membres inférieurs assistés par l'appareil.
La formation comprend 24 séances, 3 séances par semaine pendant 8 semaines, chacune d'une durée d'environ 45 minutes.
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L'intervention consiste en des séances de traitement FES sur un vélo ergomètre pour les membres inférieurs.
Chaque sujet a reçu 24 séances d'une durée de 45 minutes chacune et une fréquence de 3 séances par semaine.
Les séances seront appliquées par un kinésithérapeute expérimenté en électrothérapie.
Un appareil FES à 6 canaux (TrainFES, Biomedical Devices SpA, Chili) sera utilisé, qui consiste en une unité de stimulation de 95x50x30mm et 100g de poids couplée à l'ergomètre à vélo motorisé (MOTOmed Viva 2, Reck GmbH., Allemagne), un interface utilisateur à distance composée d'une application android pour la configuration de la stimulation via Bluetooth 3.1, et d'une centrale de mesure inertielle positionnée sur l'axe de rotation du vélo ergomètre pour détecter les rotations et déclencher la stimulation électrique synchronisée selon le schéma de stimulation préconfiguré pour l'exercice de pédalage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Base de référence de l'indice de déviation de la marche
Délai: Ligne de base
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L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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Ligne de base
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Indice de déviation de la marche après l'intervention
Délai: 12 semaines
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L'indice de déviation de la marche sera calculé pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de base de la vitesse de marche
Délai: Ligne de base
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La vitesse de marche sera calculée pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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Ligne de base
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Vitesse de marche après l'intervention
Délai: 12 semaines
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La vitesse de marche sera calculée pour chaque patient à l'aide d'un système de caméra infrarouge 3D VICON.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Flansbjer UB, Holmback AM, Downham D, Patten C, Lexell J. Reliability of gait performance tests in men and women with hemiparesis after stroke. J Rehabil Med. 2005 Mar;37(2):75-82. doi: 10.1080/16501970410017215.
- Belda-Lois JM, Mena-del Horno S, Bermejo-Bosch I, Moreno JC, Pons JL, Farina D, Iosa M, Molinari M, Tamburella F, Ramos A, Caria A, Solis-Escalante T, Brunner C, Rea M. Rehabilitation of gait after stroke: a review towards a top-down approach. J Neuroeng Rehabil. 2011 Dec 13;8:66. doi: 10.1186/1743-0003-8-66.
- Gage JR. Gait analysis. An essential tool in the treatment of cerebral palsy. Clin Orthop Relat Res. 1993 Mar;(288):126-34.
- Schwartz MH, Rozumalski A. The Gait Deviation Index: a new comprehensive index of gait pathology. Gait Posture. 2008 Oct;28(3):351-7. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.05.001. Epub 2008 Jun 18.
- Popovic DB, Sinkaer T, Popovic MB. Electrical stimulation as a means for achieving recovery of function in stroke patients. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):45-58. doi: 10.3233/NRE-2009-0498.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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