Impacto de um novo suplemento dietético imunomodulador na rinoconjuntivite alérgica induzida por ácaros da poeira doméstica

Critério de inclusão:

• Alergia aos ácaros do pó doméstico (HDM) com sintomas de rinoconjuntivite com/sem asma. Estes sintomas alérgicos devem estar presentes há pelo menos 2 anos e a gravidade avaliada por anamnese de acordo com as diretrizes da ARIA (leve; moderado/grave - Bousquet et al, 2007)
• Teste cutâneo positivo para extrato de HDM utilizando produto diagnóstico de teste cutâneo utilizado no dia a dia dos consultórios, com diâmetro de pápula > 3 mm
• Teste de provocação nasal positivo para o alérgeno HDM usado na câmara e/ou história de TNSS ≥ 3 após 120 min de exposição ao HDM na câmara
• Consentimento informado oral e escrito

Critério de exclusão:

• Tratamento atual ou anterior com vacinação anti-alérgica nos últimos dois anos.
• Doença grave concomitante (ou recém-desenvolvida durante o período do estudo) interferindo no teste de alergia
• Co-medicação que interfere com testes de alergia para outras doenças, por ex. imunossupressores, corticosteroides orais e/ou nasais, cromonas e gravidez
• Co-sensibilização clinicamente relevante a alérgenos de pólen de árvores de floração precoce e alérgenos de gatos
• Paciente com VEF1 < 80% do valor previsto antes da exposição
• Pacientes com asma grave e/ou com histórico de crises asmáticas não controladas nos últimos três meses anteriores ao processo seletivo
• Pacientes com doença do trato intestinal superior, onde o examinador local acredita que tomar o suplemento dietético pode representar um risco para o paciente
• Histórico de condições médicas crônicas graves e/ou qualquer doença em que, na opinião do investigador do centro, a participação no estudo represente um risco para o paciente

• Tratamento antes das visitas do estudo e durante todo o período do estudo com:

  • corticosteróides sistêmicos dentro de três semanas (21 dias)
  • corticosteróides nasais tópicos dentro de duas semanas (14 dias)
  • cromos dentro de 7 dias
  • anti-histamínicos dentro de 72 horas antes da visita 1
  • antibióticos dentro de 3 meses antes da visita 1 e durante todo o estudo
  • anti-alérgicos durante todo o tempo de estudo.