Влияние новой иммуномодулирующей пищевой добавки на аллергический риноконъюнктивит, вызванный клещами домашней пыли

Критерии включения:

• Аллергия на клеща домашней пыли (КДП) с симптомами риноконъюнктивита с/без астмы. Эти аллергические симптомы должны присутствовать в течение как минимум 2 лет, а их тяжесть должна оцениваться по анамнезу в соответствии с рекомендациями ARIA (легкая; умеренная/тяжелая — Bousquet et al, 2007).
• Положительный кожный тест на экстракт HDM с использованием диагностического продукта для кожных тестов, используемого в повседневной жизни клиник, с диаметром волдыря > 3 мм.
• Положительный назальный провокационный тест на аллерген HDM, использованный в камере, и/или история TNSS ≥ 3 после 120-минутного воздействия HDM в камере
• Устное и письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Текущее или предыдущее лечение вакциной против аллергии в течение последних двух лет.
• Сопутствующее (или впервые развившееся в период исследования) тяжелое заболевание, препятствующее проведению аллергопроб
• Сопутствующее лечение, мешающее тестированию на аллергию для других заболеваний, например. иммунодепрессанты, пероральные и/или назальные кортикостероиды, хромоны и беременность
• Клинически значимая косенсибилизация к аллергенам пыльцы ранних цветущих деревьев и кошачьим аллергенам
• Пациент с ОФВ1 <80% от прогнозируемого значения до воздействия
• Пациенты с тяжелой астмой и/или с неконтролируемыми астматическими приступами в анамнезе в течение последних трех месяцев до процесса отбора
• Пациенты с заболеванием верхних отделов желудочно-кишечного тракта, где местный врач считает, что прием пищевой добавки может представлять риск для пациента.
• Наличие в анамнезе серьезных хронических заболеваний и/или любых заболеваний, при которых, по мнению исследователя, участие в исследовании может представлять риск для пациента.

• Лечение до визитов в рамках исследования и в течение всего времени исследования:

  • системные кортикостероиды в течение трех недель (21 день)
  • местные назальные кортикостероиды в течение двух недель (14 дней)
  • хромоны в течение 7 дней
  • антигистаминные препараты в течение 72 часов до визита 1
  • антибиотики в течение 3 месяцев до визита 1 и в течение всего исследования
  • противоаллергические препараты в течение всего времени исследования.