Impact van een nieuw immuunmodulerend voedingssupplement op door huisstofmijt veroorzaakte allergische rhinoconjunctivitis

Inclusiecriteria:

• Allergie voor huisstofmijt (HDM) met symptomen van rhinoconjunctivitis met/zonder astma. Deze allergische symptomen moeten minimaal 2 jaar aanwezig zijn en de ernst moet anamnese zijn vastgesteld volgens de ARIA-richtlijnen (mild; matig/ernstig - Bousquet et al, 2007)
• Positieve huidtest op HDM-extract met behulp van een huidtest diagnostisch product dat wordt gebruikt in de dagelijkse routines van de klinieken, met een kwaddeldiameter > 3 mm
• Positieve nasale provocatietest voor HDM-allergeen zoals gebruikt in de kamer en/of een voorgeschiedenis van TNSS ≥ 3 na 120 min HDM-blootstelling in de kamer
• Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of eerdere behandeling met allergievaccinatie in de afgelopen twee jaar.
• Gelijktijdige (of nieuw ontwikkelde tijdens de studieperiode) ernstige ziekte die allergietesten verstoort
• Co-medicatie die interfereert met allergietesten voor andere ziekten, b.v. immunosuppressiva, orale en/of nasale corticosteroïden, chromonen en zwangerschap
• Klinisch relevante co-sensibilisatie voor allergenen van vroegbloeiende boompollen en allergenen van katten
• Patiënt met FEV1 < 80% van voorspelde waarde voorafgaand aan blootstelling
• Patiënten met ernstige astma en/of met een voorgeschiedenis van ongecontroleerde astma-aanvallen in de laatste drie maanden voorafgaand aan het selectieproces
• Patiënten met een aandoening van het bovenste deel van het darmkanaal, waarbij de lokale onderzoeker van mening is dat het innemen van het voedingssupplement een risico voor de patiënt kan vormen
• Voorgeschiedenis van ernstige chronische medische aandoeningen en/of een ziekte waarbij, naar de mening van de locatieonderzoeker, deelname aan het onderzoek een risico voor de patiënt zou vormen

• Behandeling voorafgaand aan studiebezoeken en gedurende de hele studietijd met:

  • systemische corticosteroïden binnen drie weken (21 dagen)
  • lokale nasale corticosteroïden binnen twee weken (14 dagen)
  • chromonen binnen 7 dagen
  • antihistaminica binnen 72 uur voor bezoek 1
  • antibiotica binnen 3 maanden voor bezoek 1 en gedurende de hele studie
  • anti-allergische medicijnen gedurende de hele studietijd.