Impacto de un nuevo suplemento dietético inmunomodulador en la rinoconjuntivitis alérgica inducida por ácaros del polvo doméstico

Criterios de inclusión:

• Alergia al ácaro del polvo doméstico (HDM) con síntomas de rinoconjuntivitis con/sin asma. Estos síntomas alérgicos deben haber estado presentes durante al menos 2 años y la gravedad debe evaluarse mediante anamnesis de acuerdo con las pautas ARIA (leve; moderada/grave - Bousquet et al, 2007)
• Prueba cutánea positiva a extracto de HDM utilizando un producto de diagnóstico de pruebas cutáneas utilizado en las rutinas diarias de las clínicas, con un diámetro de roncha> 3 mm
• Prueba de provocación nasal positiva al alérgeno HDM como se usa en la cámara y/o antecedentes de TNSS ≥ 3 después de 120 min de exposición a HDM en la cámara
• Consentimiento informado oral y escrito

Criterio de exclusión:

• Tratamiento actual o previo con vacunación contra la alergia en los últimos dos años.
• Enfermedad grave concomitante (o de nuevo desarrollo durante el período de estudio) que interfiere con las pruebas de alergia
• Co-medicación que interfiere con las pruebas de alergia para otras enfermedades, p. inmunosupresores, corticoides orales y/o nasales, cromonas y embarazo
• Co-sensibilización clínicamente relevante a alérgenos de polen de árboles de floración temprana y alérgenos de gatos
• Paciente con FEV1 < 80 % del valor predicho antes de la exposición
• Pacientes con asma grave y/o con antecedentes de ataques asmáticos no controlados en los últimos tres meses antes del proceso de selección
• Pacientes con una enfermedad del tracto intestinal superior, donde el examinador local cree que tomar el suplemento dietético podría representar un riesgo para el paciente.
• Antecedentes de afecciones médicas crónicas graves y/o cualquier enfermedad en la que, en opinión del investigador del sitio, la participación en el ensayo supondría un riesgo para el paciente.

• Tratamiento previo a las visitas del estudio y durante todo el tiempo del estudio con:

  • corticosteroides sistémicos dentro de las tres semanas (21 días)
  • corticosteroides nasales tópicos dentro de dos semanas (14 días)
  • cromonas dentro de 7 días
  • antihistamínicos dentro de las 72 horas antes de la visita 1
  • antibióticos dentro de los 3 meses antes de la visita 1 y durante todo el estudio
  • medicamentos antialérgicos durante todo el tiempo de estudio.