- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524806
Influência da espessura da tala de estabilização nas disfunções temporomandibulares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não há necessidade de tratamento ortodôntico
- Máximo de 2 dentes extraídos
- Ter contatos oclusais eficientes
- Pacientes nos grupos do eixo 1 e eixo 2 de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD)
Critério de exclusão:
- Tratado com tala de estabilização antes
- Pacientes edêntulos parciais
- Pacientes no grupo eixo 3 de acordo com Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de tala de 2 mm de espessura (2 mm-TSG)
O grupo que aplicou a tala de estabilização de 2 mm de espessura
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A tala estabilizadora é um aparelho que se aplica na mandíbula superior ou inferior e regula as forças oclusais na articulação temporomandibular que podem causar distúrbios, evitando também a contração excessiva dos músculos mastigatórios
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Comparador Ativo: Grupo de talas de 4 mm de espessura (4 mm-TSG)
O grupo que aplicou a tala de estabilização de 4 mm de espessura
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A tala estabilizadora é um aparelho que se aplica na mandíbula superior ou inferior e regula as forças oclusais na articulação temporomandibular que podem causar distúrbios, evitando também a contração excessiva dos músculos mastigatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de dor miofascial
Prazo: Até 6 meses
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Dor miofascial e dor miofascial com abertura limitada estão no Grupo I de acordo com o RDC/TMD. I.a Dor miofascial:
I.b Dor miofascial com abertura limitada:
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Até 6 meses
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Presença de disfunções temporomandibulares intracapsulares
Prazo: Até 6 meses
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II.a Deslocamento do disco com redução:
II.b Deslocamento do disco sem redução com abertura limitada:
II.c Deslocamento do disco sem redução sem abertura limitada:
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de sons da ATM
Prazo: Até 6 meses
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Clique: Som distinto, de duração breve e muito limitada, com começo e fim claros, que geralmente soam como um "clique". Clique de abertura: Se ao abrir e fechar a partir da intercuspidação máxima, um clique for observado em dois dos três movimentos de abertura, registre como positivo para clique de abertura. Clique de fechamento: um clique presente em dois dos três movimentos mandibulares de fechamento. |
Até 6 meses
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Limitação dos movimentos da mandíbula
Prazo: Até 6 meses
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O pesquisador coloca a ponta da régua milimetrada na borda incisal do incisivo central superior que está mais orientado verticalmente e mede verticalmente até a borda vestíbulo-incisal do incisivo inferior oposto; registra esta medição.
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Halenur Bilir, DDS, Medipol University
- Cadeira de estudo: Hanefi Kurt, PhD, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
Outros números de identificação do estudo
- halenurbilir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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