Влияние толщины стабилизирующей шины на височно-нижнечелюстные расстройства
20 августа 2020 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Цель исследования — оценить влияние толщины стабилизирующей шины (СС) на нарушения височно-нижнечелюстного сустава и их симптомы; такие как боль в мышцах или височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС), звуки ВНЧС и ограничение открывания рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участников выбирают из числа пациентов, обратившихся в клинику с жалобами на височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС).
Симптомы оцениваются с помощью форм RDC/TMD.
Относительно плана лечения пациенты разделены на две группы; Группа шин толщиной 2 мм (2 мм-TSG) и группа шин толщиной 4 мм (4 мм-TSG).
Они использовали СС ночью в течение 8 часов, и их отозвали на 1-й, 2-й, 3-й и 6-й месяцы после наложения шины.
Их симптомы и шины проверяются.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нет необходимости в ортодонтическом лечении
- Было удалено максимум 2 зуба
- Наличие эффективных окклюзионных контактов
- Пациенты в группах оси 1 и оси 2 в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD)
Критерий исключения:
- Лечили стабилизирующей шиной до
- Пациенты с частичной адентией
- Пациенты в группе оси 3 в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Шинная группа толщиной 2 мм (2 мм-ТСГ)
Группа, которая накладывала стабилизирующую шину толщиной 2 мм.
|
Стабилизирующая шина — это устройство, которое накладывается на верхнюю или нижнюю челюсть и регулирует окклюзионные силы в височно-нижнечелюстном суставе, которые могут вызывать нарушения, а также предотвращает чрезмерное сокращение жевательных мышц.
|
|
Активный компаратор: Группа шин толщиной 4 мм (4 мм-ТСГ)
Группа, применявшая стабилизирующую шину толщиной 4 мм.
|
Стабилизирующая шина — это устройство, которое накладывается на верхнюю или нижнюю челюсть и регулирует окклюзионные силы в височно-нижнечелюстном суставе, которые могут вызывать нарушения, а также предотвращает чрезмерное сокращение жевательных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие миофасциальной боли
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Миофасциальная боль и миофасциальная боль с ограниченным открытием относятся к группе I по RDC/TMD. I.a Миофасциальная боль:
I.b Миофасциальная боль с ограниченным открытием:
|
До 6 месяцев
|
|
Наличие внутрикапсульных височно-нижнечелюстных нарушений
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
II.a Смещение диска с редукцией:
II.b Смещение диска без редукции с ограниченным раскрытием:
II.c Смещение диска без репозиции без ограничения раскрытия:
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие звуков ВНЧС
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Щелчок: отчетливый звук, короткий и очень ограниченный по продолжительности, с четким началом и концом, который обычно звучит как «щелчок». Щелчок при открытии: если при открытии и закрытии от максимального смыкания отмечается щелчок в двух из трех открывающих движений, запишите как положительный щелчок при открытии. Закрывающий щелчок: щелчок, присутствующий при двух из трех закрывающих движений нижней челюсти. |
До 6 месяцев
|
|
Ограничение движений челюсти
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Исследователь размещает край миллиметровой линейки на режущем крае центрального резца верхней челюсти, который является наиболее вертикально ориентированным и измеряет вертикально от лабиорезцового края противоположного резца нижней челюсти; записывает это измерение.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Halenur Bilir, DDS, Medipol University
- Учебный стул: Hanefi Kurt, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
- Лицевая боль
Другие идентификационные номера исследования
- halenurbilir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стабилизирующая шина
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный
-
Loma Linda UniversityЗавершенныйСиндром запястного канала, восприимчивость кСоединенные Штаты