顎関節症に対する安定化スプリントの厚さの影響
2020年8月20日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital
この研究の目的は、安定化スプリント (SS) の厚さが顎関節症とその症状に及ぼす影響を評価することです。筋肉や顎関節 (TMJ) の痛み、TMJ 音、開口制限など。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、顎関節症(TMD)を訴えてクリニックに応募した患者から選択されます。
症状は RDC/TMD 形式で評価されます。
治療計画に関して、患者は2つのグループに分けられます。厚さ 2 mm のスプリント グループ (2 mm-TSG) と厚さ 4 mm のスプリント グループ (4 mm-TSG)。
彼らは夜間に 8 時間 SS を使用し、スプリント挿入後 1、2、3、6 か月目にリコールされました。
彼らの症状と添え木がチェックされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正治療の必要はありません
- 最大2本の抜歯
- 効率的な咬合接触を持つ
- -顎関節症の研究診断基準(RDC / TMD)による軸1および軸2グループの患者
除外基準:
- 前に安定化スプリントで治療
- 部分無歯患者
- -顎関節症の研究診断基準(RDC / TMD)による軸3グループの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:厚さ 2 mm のスプリント グループ (2 mm-TSG)
厚さ2mmの固定スプリントを使用したグループ
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安定化スプリントは、上顎または下顎に適用され、障害を引き起こす可能性のある顎関節の咬合力を調整し、咀嚼筋の過度の収縮を防ぐ器具です。
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アクティブコンパレータ:4 mm 厚のスプリント グループ (4 mm-TSG)
厚さ4mmの固定スプリントを使用したグループ
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安定化スプリントは、上顎または下顎に適用され、障害を引き起こす可能性のある顎関節の咬合力を調整し、咀嚼筋の過度の収縮を防ぐ器具です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋膜痛の存在
時間枠:6ヶ月まで
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RDC/TMD によると、筋膜痛および開放制限のある筋膜痛はグループ I に属します。 I.a 筋膜痛:
I.b 制限された開口部を伴う筋筋膜の痛み:
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6ヶ月まで
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関節包内顎関節症の存在
時間枠:6ヶ月まで
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II.a 縮小による椎間板の変位:
II.b 開口部が制限された縮小なしの椎間板変位:
II.c 制限された開口部なしの縮小なしの椎間板変位:
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節音の存在
時間枠:6ヶ月まで
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クリック: 明確な始まりと終わりを持ち、通常は「クリック」のように聞こえる、短く非常に限られた持続時間の明確な音。 オープニングクリック:最大咬頭咬合からの開閉時に、3回のオープニング動作のうち2回でクリックが認められた場合、オープニングクリックとして陽性として記録します。 閉じるクリック: 下顎を閉じる 3 つの動きのうちの 2 つに存在するクリック。 |
6ヶ月まで
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顎の動きの制限
時間枠:6ヶ月まで
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研究者は、最も垂直方向に向いている上顎中切歯の切端にミリメートル定規の端を置き、反対側の下顎切歯の唇切縁に垂直に測定します。この測定値を記録します。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Halenur Bilir, DDS、Medipol University
- スタディチェア:Hanefi Kurt, PhD、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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