O efeito analgésico da eletroacupuntura na neuralgia pós-herpética
7 de setembro de 2026 atualizado por: Qianyan Liu, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
O efeito analgésico da eletroacupuntura na neuralgia pós-herpética: um estudo controlado randomizado multicêntrico
Os investigadores projetaram o ensaio clínico multicêntrico randomizado paralelo controlado de eletroacupuntura em NPH que é rigorosamente projetado e tem um tamanho de amostra apropriado, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança da eletroacupuntura no alívio da dor e na remoção da dor no tratamento de pacientes com NPH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuralgia pós-herpética (NPH) é a complicação mais comum do herpes zoster, é uma dor intensa e intratável com alta incidência.
Quase 50% dos pacientes com NPH experimentaram dor persistente por mais de um ano.
Embora não represente risco direto à vida, pode levar a distúrbios do sono e até depressão, afetando seriamente a qualidade de vida dos pacientes.
Este projeto é um estudo controlado randomizado multicêntrico, que recrutará 448 pacientes com NPH em 7 hospitais, com o objetivo de avaliar o efeito analgésico e a segurança da eletroacupuntura na neuralgia pós-herpética e fornecer evidências médicas baseadas em evidências para o tratamento de NPH com eletroacupuntura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
448
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223001
- Huai'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222004
- Lianyungang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Jiangsu Province Hospital of Chinese Medicine
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Nanjing Hospital of Chinese Medicine Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine
-
Nantong, Jiangsu, China, 226001
- Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Suqian, Jiangsu, China, 223600
- Shuyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Wuxi, Jiangsu, China, 214071
- Wuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para neuralgia pós-herpética (com história clara de herpes zoster agudo e duração da dor pós-herpética superior a 90 dias)
- De 45 a 75 anos
- Pacientes que foram diagnosticados com dor moderada ou acima durante o período de observação (a pontuação diária da dor foi coletada continuamente em 7 dias durante o período de observação e a pontuação média da dor NRS-11 foi >=4)
- Indivíduos que não participaram de outros estudos clínicos em andamento
- Assine o consentimento informado e seja voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão atualmente recebendo ou recebendo mais de uma das "combinações permitidas" ou qualquer "combinação e tratamento proibido" para NPH listados na parte seguinte pelo menos 14 dias antes da triagem e não desejam passar pelo período de washout, ou pacientes com sérios problemas de segurança durante o período de washout ou período de observação
- Pacientes que devem receber qualquer novo medicamento prescrito ou outro tratamento para NPH após o início do estudo
- Pacientes com condições médicas graves não controladas, como doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, do trato gastrointestinal, metabólicas, endócrinas, do sistema nervoso, do sistema respiratório, do sistema urogenital e outras doenças graves, ou disfunção orgânica sistêmica, tumor maligno, doença hematológica, como sangramento tendência ou disfunção da coagulação, doença mental grave, como sintomas de depressão ou esquizofrenia, antígeno da hepatite B ou anticorpo da hepatite C positivo, estado conhecido ou história de disfunção imunológica, história de infecção por HIV, etc.
- Pacientes com dor intensa não relacionada à NPH, como após cirurgia para doenças clínicas importantes
- Pacientes com NPH que receberam intervenção nervosa ou outro tratamento neurocirúrgico, como dano seletivo do nervo, termocoagulação percutânea por radiofrequência ou tecnologia de modulação nervosa pulsada, etc.
- Pacientes com alguns tipos especiais de herpes zoster, como meninges, córnea, conjuntiva, envolvimento de orelha, herpes zoster visceral, herpes zoster generalizado
- Pacientes com ulceração cutânea, novo herpes ou infecção cutânea
- Pacientes com marca-passo cardíaco, alergia a metal ou medo severo de agulha
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado completo ou não podem cooperar com a avaliação da escala de dor devido a distúrbios mentais, mentais, linguísticos ou comportamentais
- Pacientes com baixa adesão ou propensos a cair devido a outros motivos, como a residência atual não é na cidade onde o hospital de recrutamento está localizado ou o ambiente de trabalho muda com frequência
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo eletroacupuntura
Escolha a posição apropriada de acordo com o local do herpes do paciente e desinfete a pele rotineiramente.
Cole a almofada isolante fixa no ponto de acupuntura e use uma agulha de acupuntura de 0,30 × 40 mm para penetrar na pele 10 mm obliquamente através da junta isolante fixa no ponto Ashi; De acordo com a operação acima, os pontos SJ6 e GB34 do lado afetado são penetrados diretamente na pele de 15 a 20 mm.
O ponto Ashi local conecta os dois polos do aparelho de eletroacupuntura de acordo com o primeiro e o último pontos do longo eixo da parte dolorosa, e o ponto SJ6 e GB34 do lado afetado são conectados aos polos do aparelho de eletroacupuntura.
A forma de onda da eletroacupuntura é uma onda contínua, a frequência é de 2Hz e a intensidade da corrente é de 1-5mA (causando leve tremor da pele ao redor do ponto de acupuntura sem dor).
Continue o tratamento de eletroacupuntura por 30 minutos.
|
Continue o tratamento de eletroacupuntura conforme descrito acima por 30 minutos.
|
|
Comparador Falso: Grupo falso de eletroacupuntura
Os participantes aleatoriamente designados para o grupo de eletroacupuntura simulada (SA) receberam eletroacupuntura simulada usando agulhas cegas de placebo nos mesmos pontos de acupuntura.
Após desinfetar a pele e colocar as almofadas adesivas isolantes estéreis nos pontos Zhigou, Yanglingquan e Ashi unilaterais, agulhas placebo rombas são inseridas pelas almofadas e atingem a camada adesiva isolante, fazendo com que os participantes sintam a resistência da agulha (sensação de inserção da agulha) .
Outros procedimentos, colocação de eletrodos, parâmetros do aparelho de eletroacupuntura e configurações de tratamento são os mesmos do grupo EA, mas sem penetração na pele ou saída de eletricidade.
|
Continue o tratamento de eletroacupuntura simulada conforme descrito acima por 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na intensidade da dor (NRS-11)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas após o tratamento
|
Escala de classificação numérica de 11 pontos (NRS-11): varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível), com 1-3 pontos representando dor leve, 4-6 pontos representando dor moderada e 7-10 pontos representando dor forte.
Uma redução de ≥30% nas pontuações NRS-11 desde o início foi considerada respondedora.
|
Mudança da linha de base em 4 semanas após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in pain intensity (NRS-11)
Prazo: Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks and 1-month follow-up.
|
The NRS-11 score ranges from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain), with 1-3 points representing mild pain, 4-6 points representing moderate pain, and 7-10 points representing severe pain.
|
Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks and 1-month follow-up.
|
|
Change in pain intensity (VAS)
Prazo: Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Visual analogue scale (VAS): a horizontal line without verbal descriptors or numbers at intermediate points (0=no pain, 10=worst imaginable pain)
|
Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Interference of pain on sleep
Prazo: 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Verbal rating scale (VRS): 4 levels.
|
1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Change in mechanical pain threshold (MPT)
Prazo: Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Stimulated the most painful central part of PHN with a series of von Frey hairs (0.008-300 g).
|
Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Change in pain area of PHN (PAP)
Prazo: Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
calculated by the researcher based on 45 body areas rating scale (BARS-45) which requires the use of height and weight of the patient.
|
Change from Baseline at 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Average number of pain episodes per day
Prazo: 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Painless: 0 times; Intermittent pain: 1-50 times (1-2, 3-5, 6-10, 11-50 optional); Persistent pain: >50 times.
|
1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Average duration of each pain episode (ADEPE)
Prazo: 1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks and 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Duration ranges from 0 minutes (no pain) to 24 hours (persistent pain).
|
1 day, 3 days, 1 week, 2 weeks, 3 weeks and 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Change in the nature and intensity of pain
Prazo: Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
short form of McGill pain questionnaire 2 (SF-MPQ-2): includes 22 items.
|
Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Change in degree of pain and its impact on work life, interpersonal relationships and sleep
Prazo: Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
Zoster brief pain inventory (ZBPI)
|
Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Change in depression, anxiety and positive outlook scale (DAPOS)
Prazo: Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
11 items, combines depression (5 items), anxiety (3 items) and positive outlook (3 items).
|
Change from Baseline at 4 weeks after treatment and 1-month follow-up.
|
|
Overall impression of PHN
Prazo: Week 4 and week 8.
|
Patient global impression of change (PGIC): Participants were asked to describe their overall impression of change of their condition/pain by answering the following question: "Compared to your pain at admission to the project, how much has it changed?"
(categories: much improved = 1, mildly improved = 2, unchanged = 3, mildly worsened = 4, much worsened = 5).
|
Week 4 and week 8.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wenping Yao, Lianyungang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Yongtao Liu, Huai'an Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Hua Feng, Wuxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Chunxia Lu, Nantong Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Yanfang Liu, Shuyang Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Diretor de estudo: Jianhua Sun, Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Juanjuan Shi, Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hjermstad MJ, Fayers PM, Haugen DF, Caraceni A, Hanks GW, Loge JH, Fainsinger R, Aass N, Kaasa S; European Palliative Care Research Collaborative (EPCRC). Studies comparing Numerical Rating Scales, Verbal Rating Scales, and Visual Analogue Scales for assessment of pain intensity in adults: a systematic literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Jun;41(6):1073-93. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.08.016.
- Wu CH, Lv ZT, Zhao Y, Gao Y, Li JQ, Gao F, Meng XF, Tian B, Shi J, Pan HL, Li M. Electroacupuncture improves thermal and mechanical sensitivities in a rat model of postherpetic neuralgia. Mol Pain. 2013 Apr 3;9:18. doi: 10.1186/1744-8069-9-18.
- Wang L, Qiu L, Zheng X, Ouyang J, Zhang M, He L, Zeng S, Liu B, Peng J. Effectiveness of electroacupuncture at Jiaji acupoints (EX-B2), plus moxibustion and intermediate on postherpetic neuralgia: a randomized controlled trial. J Tradit Chin Med. 2020 Feb;40(1):121-127.
- Pei W, Zeng J, Lu L, Lin G, Ruan J. Is acupuncture an effective postherpetic neuralgia treatment? A systematic review and meta-analysis. J Pain Res. 2019 Jul 16;12:2155-2165. doi: 10.2147/JPR.S199950. eCollection 2019.
- Kawai K, Gebremeskel BG, Acosta CJ. Systematic review of incidence and complications of herpes zoster: towards a global perspective. BMJ Open. 2014 Jun 10;4(6):e004833. doi: 10.1136/bmjopen-2014-004833.
- Werner RN, Nikkels AF, Marinovic B, Schafer M, Czarnecka-Operacz M, Agius AM, Bata-Csorgo Z, Breuer J, Girolomoni G, Gross GE, Langan S, Lapid-Gortzak R, Lesser TH, Pleyer U, Sellner J, Verjans GM, Wutzler P, Dressler C, Erdmann R, Rosumeck S, Nast A. European consensus-based (S2k) Guideline on the Management of Herpes Zoster - guided by the European Dermatology Forum (EDF) in cooperation with the European Academy of Dermatology and Venereology (EADV), Part 1: Diagnosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Jan;31(1):9-19. doi: 10.1111/jdv.13995. Epub 2016 Nov 2.
- Liu Q, Wu X, Guo J, Gao J, Liu B, Wang Y, Xia M, Pei L, Sun J. Analgesic Effect of Electroacupuncture on Postherpetic Neuralgia: A Trial Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial. Pain Ther. 2021 Dec;10(2):1755-1771. doi: 10.1007/s40122-021-00283-8. Epub 2021 Jul 12.
- van Hecke O, Austin SK, Khan RA, Smith BH, Torrance N. Neuropathic pain in the general population: a systematic review of epidemiological studies. Pain. 2014 Apr;155(4):654-662. doi: 10.1016/j.pain.2013.11.013. Epub 2013 Nov 26.
- Chen L, Liu Q, Pei L, Geng H, Liu Y, Yang Z, Ding M, Shen R, Chen M, Lu J, You D, Wu X, Zhou J, Hu L, Guo B, Sun S, Chen F, Zhao Z, Zhai Y, Chen Z, Li Z, Yao W, Feng H, Lu C, Liu Y, Shi J, Guo J, Sun J. Effect of Electroacupuncture on Postherpetic Neuralgia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2026 Jul 1;83(7):667-676. doi: 10.1001/jamaneurol.2026.1443.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020NL-103-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Formulário de Relato de Caso, Captura Eletrônica de Dados (EDC)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de seis meses após a conclusão do julgamento
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Use o sistema EDC do Departamento de Ciência e Tecnologia do Hospital Provincial de Medicina Chinesa de Jiangsu para divulgar os dados originais
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .