Estudo Clínico da Vacina BCG para Injeção Intradérmica

Critério de inclusão:

1. Idade entre 6 e 65 anos, capaz de fornecer identificação legal;
2. O responsável e/ou eu concordamos em participar deste estudo, e temos a capacidade de entender os procedimentos da pesquisa e assinar um termo de consentimento informado, e estamos dispostos e aptos a cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa;
3. A mulher concorda em não ter nenhum plano de parto até 180 dias após a participação na pesquisa e voluntariamente tomar medidas contraceptivas eficazes;
4. Não há contra-indicação para a vacinação BCG (①Alergia conhecida a qualquer componente desta vacina; ②Pacientes com doença aguda, doença crônica grave, episódio agudo de doença crônica e febre; ③Imunodeficiência, imunocomprometidos ou recebendo tratamento imunossupressor; ④pacientes com encefalopatia, epilepsia descontrolada e outras doenças neurológicas progressivas; ⑤mulheres grávidas; ⑥pacientes com eczema ou outras doenças de pele), sem história de tuberculose;
5. Não há contra-indicações para o uso de BCG-PPD e CE (pacientes com doenças infecciosas agudas (como sarampo, coqueluche, gripe, pneumonia, etc.), conjuntivite aguda, otite média aguda, pacientes com doenças de pele extensas e constituição alérgica );
6. De acordo com a história médica, o exame físico e os resultados dos testes laboratoriais, o investigador julga ser saudável (por exemplo: sem história de tumor, índice laboratorial anormal, mas sem significado clínico);
7. O diâmetro médio da induração do teste cutâneo de 48 horas BCG-PPD é inferior a 5 mm sem círculos duplos, bolhas, necrose e linfangite. O diâmetro médio de enduração e vermelhidão do teste cutâneo EC de 48 horas é inferior a 5 mm, sem bolhas, necrose e linfangite. reação.

Critério de exclusão:

1. Qualquer história prévia de efeitos colaterais graves de vacinas ou medicamentos, como urticária, dispneia, angioedema;
2. O intervalo entre a inoculação da vacina viva atenuada é inferior a 28 dias, e o intervalo de outras vacinas é inferior a 14 dias;
3. Aqueles que têm histórico de convulsões, epilepsia, doença mental e/ou história familiar de doença mental;
4. Os resultados do teste de anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (HIV) são positivos;
5. Ter recebido sangue ou produtos relacionados ao sangue dentro de 3 meses antes da triagem;
6. Uma história de abuso de drogas após investigação;
7. Mulheres que estão amamentando;
8. Aqueles que participaram de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses e usaram os medicamentos do estudo;
9. 6-17 anos pressão arterial sistólica ≥120mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg; 18-65 anos pressão arterial diastólica ≥90mmHg e/ou pressão arterial sistólica ≥140mmHg;
10. Aqueles com temperatura corporal axilar ≥37,3℃;
11. Membros superiores deficientes;
12. O pesquisador acredita que o sujeito tem quaisquer condições que possam afetar a avaliação do objetivo da pesquisa.