Klinisk studie av BCG-vaksine for intradermal injeksjon

Inklusjonskriterier:

1. 6-65 år gammel, i stand til å gi juridisk identifikasjon;
2. Vergen og/eller jeg godtar å delta i denne utprøvingen, og har evnen til å forstå forskningsprosedyrene og signere et informert samtykkeskjema, og er villige og i stand til å overholde kravene i forskningsprotokollen;
3. Hunnen godtar å ikke ha noen fødselsplan innen 180 dager etter deltagelse i forskningen og frivillig å ta effektive prevensjonstiltak;
4. Det er ingen kontraindikasjon mot BCG-vaksinasjon (①Kjent allergi mot noen komponent i denne vaksinen; ②pasienter som lider av akutt sykdom, alvorlig kronisk sykdom, akutt episode med kronisk sykdom og feber; ③Immunsvikt, immunsupprimert eller mottar immunsuppresjonsbehandling med ukontrollert epitepsipatient; og andre progressive nevrologiske sykdommer, ⑤gravide kvinner, ⑥pasienter med eksem eller andre hudsykdommer), ingen historie med tuberkulose;
5. Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av BCG-PPD og EC (pasienter som lider av akutte infeksjonssykdommer (som meslinger, kikhoste, influensa, lungebetennelse osv.), akutt konjunktivitt, akutt mellomørebetennelse, pasienter med omfattende hudsykdommer og allergisk konstitusjon );
6. I henhold til sykehistorien, fysisk undersøkelse og laboratorieindekstestresultater, bedømmer etterforskeren å være frisk (for eksempel: ingen historie med svulst, unormal laboratorieindeks men ingen klinisk betydning);
7. Gjennomsnittlig diameter på BCG-PPD 48-timers hudtestindurasjon er mindre enn 5 mm uten doble sirkler, blemmer, nekrose og lymfangitt. Gjennomsnittlig diameter på EC 48-timers hudtestindurasjon og rødhet er mindre enn 5 mm uten blemmer, nekrose og lymfangitt. reaksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere historie med alvorlige bivirkninger av vaksiner eller legemidler, slik som urticaria, dyspné, angioødem;
2. Intervallet mellom inokulering av levende svekket vaksine er mindre enn 28 dager, og intervallet for andre vaksiner er mindre enn 14 dager;
3. De som har en historie med kramper, epilepsi, psykisk sykdom og/eller familiehistorie med psykiske lidelser;
4. Human immunsviktvirus (HIV) antistofftestresultater er positive;
5. Har mottatt blod eller blodrelaterte produkter innen 3 måneder før screening;
6. En historie med narkotikamisbruk ved henvendelse;
7. Kvinner som ammer;
8. De som har deltatt i andre kliniske studier de siste 3 månedene og brukt studiemedisiner;
9. 6-17 år gammelt systolisk blodtrykk ≥120 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg; 18-65 år gammelt diastolisk blodtrykk ≥90mmHg og/eller systolisk blodtrykk ≥140mmHg;
10. De med aksillær kroppstemperatur ≥37,3 ℃;
11. Funksjonshemmede øvre lemmer;
12. Forskeren mener at forsøkspersonen har noen forhold som kan påvirke evalueringen av forskningsformålet.