- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04576273
Enterobius Vermicularis Infestação do Apêndice
29 de setembro de 2020 atualizado por: Aabdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Enterobius Vermicularis em Espécimes de Apendicectomia; Avaliação Clinicopatológica
Este estudo identifica a incidência de infestação apendicular por Enterobius vermicularis (E.v) em todos os pacientes submetidos à apendicectomia e avalia a relação entre a infestação E.v do apêndice e a apendicite aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes submetidos a procedimento cirúrgico de apendicectomia por quadro clínico de apendicite aguda no período de 3 anos em nosso hospital de referência foram avaliados para detectar a infestação do apêndice por Enterobius vermicularis.
Esses casos foram avaliados para caracterização clínico-laboratorial para definir a incidência em nosso país e a relação entre o E.v e o início do processo inflamatório para estudar a possibilidade de limitação da intervenção cirúrgica em condições de abdômen agudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baljurashi, Arábia Saudita
- Abdulkarim Hasan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes sauditas e não sauditas com sintomas de apendicite aguda
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as amostras de apendicectomia examinadas de rotina
Critério de exclusão:
Casos com suspeita clínica de tumor Casos anexados a espécimes de colectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Não parasita
|
Avaliação macroscópica e microscópica
|
Parasita
|
Avaliação macroscópica e microscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação entre inflamação aguda e infestação por Enterobius vermicularis
Prazo: 3 anos
|
Todos os casos de Enterobius vermicularis estudados serão avaliados microscopicamente para registrar a contagem de células inflamatórias agudas por milímetro (mm) e por campo de alta potência (HPF) usando a medição da escala do microscópio.
Esta contagem será comparada com os espécimes de apendicectomia inflamada sem infestação de Enterobius para avaliar a hipótese da associação entre a infestação de Enterobius e a apendicite aguda.
Também a coloração especial (vermelho do congo) será implicada em alguns casos indicados para detectar eosinófilos, os eosinófilos terão coloração positiva (mancha de cor laranja significa positivo) se a coloração for fraca, isso significa negativo e a célula não é eosinófila
|
3 anos
|
Incidência de Enterobius vermicularis apendicular
Prazo: 3 anos
|
A incidência de infestação por Enterobius será avaliada estudando todas as amostras recebidas durante um período de 3 anos usando a formatação de uma planilha mestre e processamento no programa Excel
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Exame de patologia
-
Centre Francois BaclesseConcluído
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Concluído