- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04576273
Enterobius Vermicularis Infestazione dell'appendice
29 settembre 2020 aggiornato da: Aabdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Enterobius Vermicularis in campioni di appendicectomia; Valutazione clinicopatologica
Questo studio identifica l'incidenza dell'infestazione appendicolare da Enterobius vermicularis (E.v) in tutti i pazienti sottoposti ad appendicectomia e valuta la relazione tra l'infestazione da E.v. dell'appendice e l'appendicite acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di appendicectomia per quadro clinico di appendicite acuta in un periodo di 3 anni presso il nostro ospedale di riferimento sono stati valutati per rilevare l'infestazione da Enterobius vermicularis dell'appendice.
Questi casi sono stati valutati per la caratterizzazione clinico-laboratorio per definire l'incidenza nel nostro paese e la relazione tra l'E.v e l'inizio del processo infiammatorio per studiare la possibilità di limitazione dell'intervento chirurgico in condizioni di addome acuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Baljurashi, Arabia Saudita
- Abdulkarim Hasan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sauditi e non sauditi affetti da sintomi di appendicite acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i campioni di appendicectomia esaminati di routine
Criteri di esclusione:
Casi con sospetto clinico di tumore Casi attaccati ai campioni di colectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Non parassitario
|
Valutazione grossolana e microscopica
|
|
Parassita
|
Valutazione grossolana e microscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Associazione tra infiammazione acuta e infestazione da Enterobius vermicularis
Lasso di tempo: 3 anni
|
Tutti i casi di Enterobius vermicularis studiati saranno valutati al microscopio per registrare il conteggio delle cellule infiammatorie acute per millimetro (mm) e per High Power Field (HPF) utilizzando la misurazione su scala microscopica.
Questo conteggio verrà confrontato con i campioni di appendicectomia infiammata senza infestazione da Enterobius per valutare l'ipotesi dell'associazione tra l'infestazione da Enterobius e l'appendicite acuta.
Anche una colorazione speciale (rosso congo) sarà implicata in alcuni casi indicati per rilevare gli eosinofili, gli eosinofili saranno positivamente colorati (colorazione arancione significa positivo) se la colorazione è debole, il che significa negativo e la cellula non è eosinofila
|
3 anni
|
|
Incidenza di Enterobius vermicularis appendicolare
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'incidenza dell'infestazione da Enterobius sarà valutata studiando tutti i campioni ricevuti durante un periodo di 3 anni utilizzando la formattazione di un foglio master e l'elaborazione nel programma Excel
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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