- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04576273
Enterobius Vermicularis Infestación del Apéndice
29 de septiembre de 2020 actualizado por: Aabdulkarim Hasan, Al-Azhar University
Enterobius vermicularis en especímenes de apendicectomía; Valoración clinicopatológica
Este estudio identifica la incidencia de infestación apendicular por Enterobius vermicularis (E.v) en todos los pacientes sometidos a apendicectomía y evalúa la relación entre la infestación por E.v del apéndice y la apendicitis aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes sometidos a procedimiento quirúrgico de apendicectomía por cuadro clínico de apendicitis aguda en un período de 3 años en nuestro hospital de referencia fueron evaluados para detectar la infestación del apéndice por Enterobius vermicularis.
Estos casos fueron evaluados para su caracterización clínico-laboratorio para definir la incidencia en nuestro país y la relación entre la E.v. y el inicio del proceso inflamatorio para estudiar la posibilidad de limitación de la intervención quirúrgica en cuadros de abdomen agudo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baljurashi, Arabia Saudita
- Abdulkarim Hasan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes saudíes y no saudíes que padecen síntomas de apendicitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los especímenes de apendicectomía examinados de rutina
Criterio de exclusión:
Casos con sospecha clínica de tumor Casos adjuntos a las piezas de colectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No parasitario
|
Evaluación macroscópica y microscópica
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Parásito
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Evaluación macroscópica y microscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre inflamación aguda e infestación por Enterobius vermicularis
Periodo de tiempo: 3 años
|
Todos los casos de Enterobius vermicularis estudiados se evaluarán microscópicamente para registrar el recuento de células inflamatorias agudas por milímetro (mm) y por campo de alta potencia (HPF) utilizando la medición de la escala del microscopio.
Este recuento se comparará con las muestras de apendicectomía inflamadas sin infestación por Enterobius para evaluar la hipótesis de la asociación entre la infestación por Enterobius y la apendicitis aguda.
También la tinción especial (rojo congo) estará implicada en algunos casos indicados para detectar eosinófilos, los eosinófilos se tiñen positivamente (la tinción de color naranja significa positivo) si la tinción es débil, eso significa negativo y la célula no es eosinófila.
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3 años
|
|
Incidencia de Enterobius vermicularis apendicular
Periodo de tiempo: 3 años
|
Se evaluará una incidencia de infestación por Enterobius mediante el estudio de todos los especímenes recibidos durante un período de 3 años mediante el formato de una hoja maestra y el procesamiento en el programa Excel.
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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