Avaliação clínica de 3 anos de prótese dentária fixa composta de resina impressa em 3D
11 de agosto de 2021 atualizado por: Mehmet Muzaffer Ateş, Istanbul Medipol University Hospital
Avaliação clínica de prótese dentária fixa posterior em resina composta impressa em 3D: um ensaio clínico prospectivo de até 3 anos
Nos últimos anos, houve um rápido aumento no uso de design e produção auxiliados por computador. Dois tipos principais de materiais são usados na produção de restaurações indiretas CAD/CAM, ou seja, à base de resina composta e cerâmica. As propriedades mecânicas e estéticas dos materiais cerâmicos são superiores às resinas compostas, mas as vantagens do reparo intraoral, ajustes fáceis e polimento dos materiais resinosos são inegáveis. Melhorias nas propriedades mecânicas de materiais à base de resina resultaram no desenvolvimento de blocos de resina composta.
As restaurações impressas em 3D, que podem ser realizadas na cadeira em uma sessão, podem ser fabricadas em caso de quebra / lascamento / descolagem, sem a necessidade de impressão repetida. Isso economiza tempo para o paciente e para o médico. Ao usar esses materiais compostos à base de resina 3D em próteses parciais fixas, reparos intraorais podem ser realizados. Além disso, os altos custos com brocas e possíveis danos aos blocos CAD/CAM utilizados na fresagem cerâmica são eliminados quando as restaurações são fabricadas em impressoras com a tecnologia DLP.
O objetivo deste estudo foi avaliar o resultado clínico de restaurações FDP posteriores de resina composta impressas em 3D até 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado de forma prospectiva, com avaliação das restaurações após três anos. O projeto inclui prótese dentária fixa posterior (PDF) de 3 unidades para 70 casos.
Os pacientes que participam da investigação serão informados pelos "Clínicos" sobre os antecedentes e riscos da investigação. Os pacientes devem dar seu consentimento por escrito para participar da investigação.
O procedimento de tratamento inclui as seguintes etapas:
Escaneamento do preparo, determinação da cor, desenho da restauração, impressão da restauração, ajuste da oclusão, acabamento e polimento e cimentação do FDP.
Os procedimentos de controle:
Duas semanas após a cimentação, o controle da linha de base será realizado de acordo com USPHS e FDI 2. As restaurações serão avaliadas em 3 anos de recordação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Muzaffer Ateş, Prof. Dr.
- Número de telefone: 4969 +90 212 453 48 00
- E-mail: mates@medipol.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Tuğba Toz-Akalın, Assos. Prof.
- Número de telefone: 4946 +90 212 453 48 00
- E-mail: tuuuuba@hotmail.com
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34083
- Recrutamento
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
Contato:
- Muzaffer Ateş, Prof.Dr.
- Número de telefone: +905326134765
- E-mail: mates@medipol.edu.tr
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Contato:
- Tuğba Toz, Assos. Prof.
- Número de telefone: +905433242554
- E-mail: tuuuuba2008@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Necessidade de um FDP posterior de três unidades
- Um dente ausente do segundo pré-molar ao segundo molar onde o 1º molar está ausente (pôntico substituindo o 1º molar)
- Presença de dentição natural oposta (intacta ou restaurada com restaurações fixas intracoronárias ou extracoronárias) e com um mínimo de 20 dentes)
- Somente FPDs com pilares finais (sem cantilever)
- Comprimento suficiente da coroa clínica (>5 mm)
- Nenhuma cárie óbvia não tratada, problemas de saúde bucal (verificados regularmente por um dentista)
- Higiene bucal boa ou moderada (escore de placa inferior a 30% na região anterior antes do tratamento)
- Nenhuma doença periodontal não tratada (apenas DPSI 1, 2)
- Os dentes pilares são vitais ou tratados endodonticamente com uma restauração radicular selada na região apical e devem estar sem periodontite apical nos últimos 6 meses.
- Os indivíduos deveriam ter mais de 18 anos, ser classificados de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) como ASA I ou ASA II, apresentar boa higiene bucal e estar livre de doença periodontal (profundidade de sondagem e níveis de inserção dentro dos limites normais , sem envolvimento de furca e sem mobilidade)
- Os sujeitos tiveram que concordar em manter as consultas agendadas para coleta e manutenção de dados e planejar permanecer na área por pelo menos 3 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas gerais de saúde
- Mobilidade horizontal e/ou vertical considerável dos dentes: pontuação do índice de mobilidade dentária 2 ou - Doença periodontal considerável sem tratamento (DPSI 3-, 3+ e 4)
- Tratamento endodôntico com extensa perda de tecido dentário
- Indivíduos que apresentavam facetas de desgaste severo e/ou relataram atividades parafuncionais, como apertamento dentário ou bruxismo noturno
- Indivíduos que foram restaurados com uma prótese dentária parcial removível (RPDP), a menos que a RPDP tenha substituído o dente que foi planejado para ser restaurado no estudo
- Indivíduos que estavam grávidas durante a duração do estudo
- Sujeitos que são conhecidos por serem alérgicos aos ingredientes de materiais de resina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: FDP posterior de resina composta impressa em 3D
Prótese dentária fixa posterior de três unidades confeccionada com material de resina composta impressa em 3D
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A falta de um pré-molar será restaurada usando resina composta impressa em 3D (ELS Even Stronger, Saremco, Suíça).
As etapas do procedimento: Preparação, escaneamento, determinação de cor, desenho da restauração, impressão da restauração, ajuste da oclusão, acabamento e polimento, cimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Critérios modificados da FDI (World Dental Federation) para avaliação de restauração dentária
Prazo: 3 anos
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Os critérios da FDI (World Dental Federation) para avaliação de restaurações dentárias, conforme publicado após consenso em 2007 e atualizado em 2010.
Os critérios foram categorizados em três grupos: parâmetros estéticos, funcionais e biológicos.
Cada critério pode ser expresso com cinco pontuações, três para aceitável e duas para inaceitável (uma para reparável e outra para substituição).
A pior pontuação de todos os itens é mantida como a pontuação geral da restauração, resultando assim em um único resultado primário (ordinal).
Dois avaliadores independentes avaliarão as restaurações usando critérios FDI modificados.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acúmulo de placa de acordo com o índice de placa de Silness & Löe (1964)
Prazo: 3 anos
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0 = Sem placa na área gengival.
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3 anos
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Inflamação gengival de acordo com o Índice Gengival de Silness & Löe (1964).
Prazo: 3 anos
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0 = Gengival normal.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mutlu Özcan, Prof.Dr., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Magne P, Schlichting LH, Maia HP, Baratieri LN. In vitro fatigue resistance of CAD/CAM composite resin and ceramic posterior occlusal veneers. J Prosthet Dent. 2010 Sep;104(3):149-57. doi: 10.1016/S0022-3913(10)60111-4.
- Magne P, Stanley K, Schlichting LH. Modeling of ultrathin occlusal veneers. Dent Mater. 2012 Jul;28(7):777-82. doi: 10.1016/j.dental.2012.04.002. Epub 2012 May 9.
- Schlichting LH, Maia HP, Baratieri LN, Magne P. Novel-design ultra-thin CAD/CAM composite resin and ceramic occlusal veneers for the treatment of severe dental erosion. J Prosthet Dent. 2011 Apr;105(4):217-26. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60035-8.
- Rekow ED. Dental CAD/CAM systems: a 20-year success story. J Am Dent Assoc. 2006 Sep;137 Suppl:5S-6S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0396. No abstract available.
- Miyazaki T, Hotta Y, Kunii J, Kuriyama S, Tamaki Y. A review of dental CAD/CAM: current status and future perspectives from 20 years of experience. Dent Mater J. 2009 Jan;28(1):44-56. doi: 10.4012/dmj.28.44.
- Ruse ND, Sadoun MJ. Resin-composite blocks for dental CAD/CAM applications. J Dent Res. 2014 Dec;93(12):1232-4. doi: 10.1177/0022034514553976. Epub 2014 Oct 24.
- Zimmermann M, Ender A, Egli G, Ozcan M, Mehl A. Fracture load of CAD/CAM-fabricated and 3D-printed composite crowns as a function of material thickness. Clin Oral Investig. 2019 Jun;23(6):2777-2784. doi: 10.1007/s00784-018-2717-2. Epub 2018 Oct 27.
- Alharbi A, Ardu S, Bortolotto T, Krejci I. Stain susceptibility of composite and ceramic CAD/CAM blocks versus direct resin composites with different resinous matrices. Odontology. 2017 Apr;105(2):162-169. doi: 10.1007/s10266-016-0258-1. Epub 2016 Jul 25.
- Kamonwanon P, Hirose N, Yamaguchi S, Sasaki JI, Kitagawa H, Kitagawa R, Thaweboon S, Srikhirin T, Imazato S. SiO2-nanocomposite film coating of CAD/CAM composite resin blocks improves surface hardness and reduces susceptibility to bacterial adhesion. Dent Mater J. 2017 Jan 31;36(1):88-94. doi: 10.4012/dmj.2016-135. Epub 2016 Dec 6.
- Mitra SB, Wu D, Holmes BN. An application of nanotechnology in advanced dental materials. J Am Dent Assoc. 2003 Oct;134(10):1382-90. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0054.
- Deliperi S, Bardwell DN. Clinical evaluation of direct cuspal coverage with posterior composite resin restorations. J Esthet Restor Dent. 2006;18(5):256-65; discussion 266-7. doi: 10.1111/j.1708-8240.2006.00033.x.
- Yesil ZD, Alapati S, Johnston W, Seghi RR. Evaluation of the wear resistance of new nanocomposite resin restorative materials. J Prosthet Dent. 2008 Jun;99(6):435-43. doi: 10.1016/S0022-3913(08)60105-5.
- Zimmermann M, Koller C, Reymus M, Mehl A, Hickel R. Clinical Evaluation of Indirect Particle-Filled Composite Resin CAD/CAM Partial Crowns after 24 Months. J Prosthodont. 2018 Oct;27(8):694-699. doi: 10.1111/jopr.12582. Epub 2017 Apr 19.
- Shembish FA, Tong H, Kaizer M, Janal MN, Thompson VP, Opdam NJ, Zhang Y. Fatigue resistance of CAD/CAM resin composite molar crowns. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):499-509. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.005. Epub 2016 Jan 8.
- El-Damanhoury HM, Haj-Ali RN, Platt JA. Fracture resistance and microleakage of endocrowns utilizing three CAD-CAM blocks. Oper Dent. 2015 Mar-Apr;40(2):201-10. doi: 10.2341/13-143-L. Epub 2014 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 68869993-511.06-.E.150622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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