3 anni di valutazione clinica di protesi dentaria fissa composita in resina stampata in 3D
11 agosto 2021 aggiornato da: Mehmet Muzaffer Ateş, Istanbul Medipol University Hospital
Valutazione clinica della protesi dentale fissa posteriore composita in resina stampata in 3D: una sperimentazione clinica prospettica fino a 3 anni
Negli ultimi anni c'è stato un rapido aumento dell'uso della progettazione e produzione assistita da computer. Nella produzione di restauri CAD/CAM indiretti vengono utilizzati due tipi principali di materiali, vale a dire quelli a base di resina composita e quelli in ceramica. Le proprietà meccaniche e l'estetica dei materiali ceramici sono superiori ai compositi in resina, ma i vantaggi della riparazione intraorale, della facilità di regolazione e della lucidatura dei materiali in resina sono innegabili. I miglioramenti delle proprietà meccaniche dei materiali a base di resina hanno portato allo sviluppo di blocchi compositi in resina.
I restauri stampati in 3D, che possono essere eseguiti alla poltrona in una sessione, possono essere realizzati in caso di casi rotti/scheggiati/debonding, senza la necessità di ripetere l'impronta. Ciò fa risparmiare tempo al paziente e al medico. Utilizzando questi materiali compositi a base di resina 3D in protesi parziali fisse, è possibile eseguire riparazioni intraorali. Inoltre, gli elevati costi delle frese e i possibili danni ai blocchi CAD/CAM utilizzati nella fresatura della ceramica vengono eliminati quando i restauri vengono realizzati con stampanti con tecnologia DLP.
L'obiettivo di questo studio era valutare l'esito clinico dei restauri FDP in composito di resina posteriore stampati in 3D fino a 3 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà svolto come studio prospettico, con valutazione dei restauri dopo tre anni. Il progetto comprende protesi dentarie fisse posteriori di 3 unità (FDP) per 70 casi.
I pazienti che partecipano all'indagine saranno informati dai "clinici" sullo sfondo e sul rischio dell'indagine. I pazienti devono dare il loro consenso scritto per partecipare alle indagini.
La procedura di trattamento comprende i seguenti passaggi:
Scansione della preparazione, determinazione del colore, progettazione del restauro, stampa del restauro, regolazione dell'occlusione, rifinitura e lucidatura e cementazione del FDP.
Le procedure di controllo:
Due settimane dopo la cementazione, verrà eseguito il controllo di base secondo USPHS e FDI 2. I restauri saranno valutati a 3 anni di richiamo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mehmet Muzaffer Ateş, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 4969 +90 212 453 48 00
- Email: mates@medipol.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tuğba Toz-Akalın, Assos. Prof.
- Numero di telefono: 4946 +90 212 453 48 00
- Email: tuuuuba@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34083
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University, School of Dentistry
-
Contatto:
- Muzaffer Ateş, Prof.Dr.
- Numero di telefono: +905326134765
- Email: mates@medipol.edu.tr
-
Contatto:
- Tuğba Toz, Assos. Prof.
- Numero di telefono: +905433242554
- Email: tuuuuba2008@hotmail.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Necessità di un FDP posteriore di tre unità
- Un dente mancante dal secondo premolare al secondo molare dove manca il 1° molare (pontic che sostituisce il 1° molare)
- Presenza di denti naturali opposti (intatti o restaurati con restauri fissi intracoronali o extracoronali) e con un minimo di 20 denti)
- Solo FPD con abutment terminali (senza cantilever)
- Lunghezza sufficiente della corona clinica (>5 mm)
- Nessuna carie evidente non trattata, problemi di salute dentale (regolarmente controllati da un dentista)
- Igiene orale buona o moderata (punteggio della placca inferiore al 30% nella regione anteriore prima del trattamento)
- Nessuna malattia parodontale non trattata (solo DPSI 1, 2)
- I denti pilastro sono vitali o trattati endodonticamente con un'otturazione radicolare sigillata nella regione apicale e devono essere privi di parodontite apicale negli ultimi 6 mesi.
- I soggetti dovevano avere più di 18 anni, essere classificati secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA) come ASA I o ASA II, presentare una buona igiene orale ed essere privi di malattia parodontale (profondità di sondaggio e livelli di attacco entro i limiti normali , nessun coinvolgimento delle forcazioni e nessuna mobilità)
- I soggetti dovevano accettare di mantenere gli appuntamenti di richiamo programmati per la raccolta e la manutenzione dei dati e pianificare di rimanere nell'area per almeno 3 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che soffrono di problemi di salute generale
- Notevole mobilità orizzontale e/o verticale dei denti: indice di mobilità dentale punteggio 2 o - Malattia parodontale considerevole senza trattamento (DPSI 3-, 3+ e 4)
- Trattamento endodontico con ampia perdita di tessuto dentale
- Soggetti che presentavano gravi sfaccettature di usura e/o riferivano attività parafunzionali come serramento o bruxismo notturno
- Soggetti che sono stati restaurati con una protesi dentale parziale rimovibile (RPDP), a meno che l'RPDP non abbia sostituito il dente che era stato pianificato per essere restaurato nello studio
- Soggetti che erano in stato di gravidanza durante la durata dello studio
- Soggetti noti per essere allergici agli ingredienti dei materiali in resina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FDP posteriore composito in resina stampata in 3D
Protesi dentale fissa posteriore a tre unità realizzata con materiale composito in resina stampata in 3D
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I casi mancanti di un premolare verranno restaurati utilizzando il composito in resina stampata in 3D (ELS Even Stronger, Saremco, Svizzera).
Le fasi della procedura: preparazione, scansione, determinazione del colore, progettazione del restauro, stampa del restauro, regolazione dell'occlusione, rifinitura e lucidatura, cementazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Criteri FDI (World Dental Federation) modificati per la valutazione del restauro dentale
Lasso di tempo: 3 anni
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I criteri FDI (World Dental Federation) per la valutazione dei restauri dentali, come è stato pubblicato dopo il consenso nel 2007 e aggiornato nel 2010.
I criteri sono stati classificati in tre gruppi: parametri estetici, funzionali e biologici.
Ciascun criterio può essere espresso con cinque punteggi, tre per accettabile e due per non accettabile (uno per riparabile e uno per sostitutivo).
Il punteggio peggiore di tutti gli elementi viene mantenuto come punteggio complessivo del restauro, risultando così in un unico risultato primario (ordinale).
Due valutatori indipendenti valuteranno i restauri utilizzando criteri FDI modificati.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accumulo di placca secondo il Silness & Löe (1964) Plaque Index
Lasso di tempo: 3 anni
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0 = Nessuna placca nell'area gengivale.
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3 anni
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Infiammazione gengivale secondo l'indice gengivale di Silness & Löe (1964).
Lasso di tempo: 3 anni
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0 = gengivale normale.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mutlu Özcan, Prof.Dr., University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Magne P, Schlichting LH, Maia HP, Baratieri LN. In vitro fatigue resistance of CAD/CAM composite resin and ceramic posterior occlusal veneers. J Prosthet Dent. 2010 Sep;104(3):149-57. doi: 10.1016/S0022-3913(10)60111-4.
- Magne P, Stanley K, Schlichting LH. Modeling of ultrathin occlusal veneers. Dent Mater. 2012 Jul;28(7):777-82. doi: 10.1016/j.dental.2012.04.002. Epub 2012 May 9.
- Schlichting LH, Maia HP, Baratieri LN, Magne P. Novel-design ultra-thin CAD/CAM composite resin and ceramic occlusal veneers for the treatment of severe dental erosion. J Prosthet Dent. 2011 Apr;105(4):217-26. doi: 10.1016/S0022-3913(11)60035-8.
- Rekow ED. Dental CAD/CAM systems: a 20-year success story. J Am Dent Assoc. 2006 Sep;137 Suppl:5S-6S. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0396. No abstract available.
- Miyazaki T, Hotta Y, Kunii J, Kuriyama S, Tamaki Y. A review of dental CAD/CAM: current status and future perspectives from 20 years of experience. Dent Mater J. 2009 Jan;28(1):44-56. doi: 10.4012/dmj.28.44.
- Ruse ND, Sadoun MJ. Resin-composite blocks for dental CAD/CAM applications. J Dent Res. 2014 Dec;93(12):1232-4. doi: 10.1177/0022034514553976. Epub 2014 Oct 24.
- Zimmermann M, Ender A, Egli G, Ozcan M, Mehl A. Fracture load of CAD/CAM-fabricated and 3D-printed composite crowns as a function of material thickness. Clin Oral Investig. 2019 Jun;23(6):2777-2784. doi: 10.1007/s00784-018-2717-2. Epub 2018 Oct 27.
- Alharbi A, Ardu S, Bortolotto T, Krejci I. Stain susceptibility of composite and ceramic CAD/CAM blocks versus direct resin composites with different resinous matrices. Odontology. 2017 Apr;105(2):162-169. doi: 10.1007/s10266-016-0258-1. Epub 2016 Jul 25.
- Kamonwanon P, Hirose N, Yamaguchi S, Sasaki JI, Kitagawa H, Kitagawa R, Thaweboon S, Srikhirin T, Imazato S. SiO2-nanocomposite film coating of CAD/CAM composite resin blocks improves surface hardness and reduces susceptibility to bacterial adhesion. Dent Mater J. 2017 Jan 31;36(1):88-94. doi: 10.4012/dmj.2016-135. Epub 2016 Dec 6.
- Mitra SB, Wu D, Holmes BN. An application of nanotechnology in advanced dental materials. J Am Dent Assoc. 2003 Oct;134(10):1382-90. doi: 10.14219/jada.archive.2003.0054.
- Deliperi S, Bardwell DN. Clinical evaluation of direct cuspal coverage with posterior composite resin restorations. J Esthet Restor Dent. 2006;18(5):256-65; discussion 266-7. doi: 10.1111/j.1708-8240.2006.00033.x.
- Yesil ZD, Alapati S, Johnston W, Seghi RR. Evaluation of the wear resistance of new nanocomposite resin restorative materials. J Prosthet Dent. 2008 Jun;99(6):435-43. doi: 10.1016/S0022-3913(08)60105-5.
- Zimmermann M, Koller C, Reymus M, Mehl A, Hickel R. Clinical Evaluation of Indirect Particle-Filled Composite Resin CAD/CAM Partial Crowns after 24 Months. J Prosthodont. 2018 Oct;27(8):694-699. doi: 10.1111/jopr.12582. Epub 2017 Apr 19.
- Shembish FA, Tong H, Kaizer M, Janal MN, Thompson VP, Opdam NJ, Zhang Y. Fatigue resistance of CAD/CAM resin composite molar crowns. Dent Mater. 2016 Apr;32(4):499-509. doi: 10.1016/j.dental.2015.12.005. Epub 2016 Jan 8.
- El-Damanhoury HM, Haj-Ali RN, Platt JA. Fracture resistance and microleakage of endocrowns utilizing three CAD-CAM blocks. Oper Dent. 2015 Mar-Apr;40(2):201-10. doi: 10.2341/13-143-L. Epub 2014 Sep 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68869993-511.06-.E.150622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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