Um estudo para avaliar a biodisponibilidade oral relativa e o efeito alimentar da dose única de JNJ-64417184 em participantes saudáveis

Critérios de inclusão:

• Saudável com base no exame físico, história médica e cirúrgica e sinais vitais realizados na triagem. Se houver anormalidades, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar as anormalidades como não são clinicamente significativas ou serem apropriadas e razoáveis ​​para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e inicializada pelo investigador
• Saudável com base em testes de laboratório clínico realizados na triagem. Se os resultados da hematologia, bioquímica, coagulação sanguínea ou análise de urina estiverem fora dos intervalos de referência normais, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar as anormalidades ou desvios do normal para não ser clinicamente significativo ou ser apropriado e razoável para o população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e inicializada pelo investigador
• Deve ter um eletrocardiograma normal de 12e (ECG) (triplicado) na triagem, incluindo: ritmo sinusal normal (frequência cardíaca entre 45 e 100 batimentos por minuto [BPM], extremos incluídos); O intervalo QT corrigiu a frequência cardíaca (QTC) de acordo com a Fridericia (QTCF) menor ou igual a (<=) 450 milhões de segundos (MS) para participantes do sexo masculino e <= 470 ms para participantes do sexo feminino; Intervalo de qrs menor que (<) 120 ms; Intervalo de PR <= 200 ms. Se os resultados do ECG estiverem fora dos intervalos normais, o participante poderá ser incluído apenas se o investigador julgar os desvios do ECG normal para não ser clinicamente significativo ou ser apropriado e razoável para a população em estudo. Essa determinação deve ser registrada nos documentos de origem do participante e inicializada pelo investigador
• O participante feminino deve ter um teste de gravidez de gonadotrofina corotrofina (beta HCG) de gonadotrofina (Beta HCG) na triagem e nos dias -1, 7 e 14 (exceto para as participantes da pós -menopausa)
• O participante feminino deve concordar em não doar ovos (óvulos, oócitos) para fins de reprodução assistida durante o estudo e pelo menos 90 dias após a última ingestão de medicamentos de estudo

Critérios de exclusão:

• História passada de arritmias cardíacas (exemplo, extraystoli, taquicardia em repouso), História dos fatores de risco para a síndrome de Torsade de Pointeses (exemplo, hipocalemia, história familiar da síndrome do QT longa)
• A atual vírus da imunodeficiência humana (HIV)-tipo 1 (HIV-1) ou infecção pelo HIV-2 (confirmada por anticorpos) na triagem
• História de infecção por hepatite A, B ou C, ou infecção atual da hepatite A (confirmada pela hepatite A anticorpo imunoglobulina M [IgM]) ou infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) (confirmado pela hepatite B antígeno), ou hepatite c vírus C vírus Infecção (HCV) (confirmada pelo anticorpo HCV) na triagem
• Uma história de alergia a medicamentos clinicamente significativos, como, mas não limitada a, sulfonamidas e penicilinas, ou alergia a drogas testemunhadas em estudos anteriores com medicamentos experimentais
• Alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância a JNJ-64417184 ou qualquer um de seus excipientes