Avaliação clínica de implantes dentários NiTiDent Tuah Porous NiTi

Critério de inclusão:

1. Pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos.
2. Capacidade de entender e fornecer consentimento informado antes de iniciar o estudo.
3. Capacidade e vontade de cumprir todos os requisitos do estudo a serem avaliados em cada visita do estudo.
4. A paciente, se estiver em idade fértil, tem um teste de gravidez negativo na urina.
5. Higiene oral adequada para permitir a terapia de implante consistente com os padrões de cuidado.
6. Volume ósseo adequado para acomodar a colocação planejada de implante dentário endósseo de 4,5 mm de diâmetro e 10 mm de comprimento.
7. Distância interoclusal adequada (espaço na altura da coroa) de pelo menos 6 mm medido da crista alveolar até a mesa oclusal.
8. Tábua bucal intacta conforme verificada por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). Se ausente, o paciente deve ser excluído da inscrição no estudo.
9. Um dente na mandíbula posterior (primeiro ou segundo molar) planejado para ser restaurado com um implante dentário conforme determinado pelo dentista do paciente.
10. O local a ser tratado é circundado por dois dentes naturais (um anterior e outro posterior).
11. A estabilidade primária do implante consistente com os padrões de cuidado é alcançada no momento da colocação do implante. Estabilidade primária mínima, torque de inserção no valor indicado nas Instruções de Uso (IFU) dos implantes (este será um critério que será atendido no momento da cirurgia).
12. Os pacientes devem ser fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais.
13. Presença de dentição oposta com uma oclusão funcional.

Critério de exclusão:

1. pré-cirúrgico

   • Paciente relata uso de tabaco nos últimos cinco anos. O uso de tabaco para este estudo é definido como um hábito de fumar atual com tabagismo moderado ou pesado (mais de 10 cigarros por dia) ou uso de tabaco de mascar.
   • História de alcoolismo ou abuso de drogas nos últimos 5 anos.
   • Desgaste severo com etiologia de bruxismo ou hábito de apertamento.
   • Pacientes que necessitam de enxerto ósseo no local de implantação pretendido.
   • Pacientes que falharam anteriormente em implantes no local pretendido para a colocação do implante em estudo.
   • Pacientes que necessitam de outros tratamentos ou cirurgias em um local adjacente ao local de implantação pretendido.
   • Pacientes com infecção ativa ou inflamação grave nas áreas destinadas à colocação do implante.
   • O paciente tem doença periodontal significativa não tratada, recessão severa, cárie, sinais clínicos ou radiográficos de infecção em duas posições dentárias adjacentes à área do implante.
   • Histórico de infecção por HIV, Hepatite B ou C.
   • Os pacientes têm história de doença sistêmica que impede a terapia de implante dentário padrão ou altera as atividades diárias para um nível consistente com a classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) III (incluindo cardiovascular, hepática, renal, gastrointestinal, metabólica, neurológica, pulmonar, endócrina, autoimune, ou transtornos psiquiátricos).
   • Presença de inflamação local ou doenças das mucosas, como o líquen plano.
   • O paciente tem história consistente com alto risco de endocardite bacteriana subaguda.
   • Distúrbio hematológico atual ou terapia com varfarina (ou similar).
   • O paciente tem histórico de doença que afeta o metabolismo ósseo, distúrbios congênitos do tecido conjuntivo (por exemplo, osteogênese imperfeita) ou doença de Paget.
   • A paciente está tomando medicamentos ou fazendo tratamentos conhecidos por terem efeito sobre a remodelação óssea, incluindo diuréticos tiazídicos, calcitonina, esteroides sistêmicos, bisfosfonatos, vitamina D (>800 UI/dia), terapia com estrogênio ou progesterona.
   • História de tratamento com esteroides com duração de 2 semanas ou mais nos últimos 2 anos.
   • Paciente atualmente em tratamento quimioterápico.
   • O paciente tem histórico de tratamento com radiação na cabeça ou pescoço.
   • Deficiências físicas ou mentais que possam interferir na capacidade do paciente de exercer uma boa higiene bucal regularmente.
   • Uso de qualquer medicamento ou dispositivo experimental dentro do período de 30 dias imediatamente anterior à cirurgia de implante.
   • A paciente está grávida e amamentando.

2. Cirurgia pós-implante:

   • Falta de estabilidade primária do implante.
   • Posição inadequada do implante para requisitos protéticos.
   • Principais procedimentos simultâneos de aumento na cirurgia.
   • A radiografia não mostra o implante desde o primeiro contato ósseo até a ponta apical.