Coorte da vida real com DOlutegravir + LAmivudina (REDOLA)

Desde 1996, a HAART baseada em esquemas de 3 medicamentos (3DR) em pessoas vivendo com HIV (PVHIV) diminuiu a mortalidade e hoje as PVHIV têm uma expectativa de vida próxima à da população em geral. Na última década, novos medicamentos melhoraram a tolerância e a posologia desses tratamentos. No entanto, as PVHIV precisam continuar o tratamento e provavelmente permanecerão em terapia antiviral por muitos anos. No período recente, busca-se uma pesquisa ativa com o objetivo de melhorar a dosagem e reduzir a quantidade de medicamentos necessários para manter a eficácia, para evitar os possíveis efeitos cumulativos da terapia antirretroviral (TARV) de longo prazo. Regimes de duas drogas (2DRs) têm sido investigados como um meio de reduzir o número de agentes antirretrovirais (ARVs) tomados por indivíduos que precisam de ART por toda a vida. Dovato® (Dolutegravir/lamivudina) foi avaliado em dois estudos de fase III (GEMINI-1 e GEMINI-2) em adultos virgens de tratamento que alcançaram não inferioridade de acordo com o algoritmo Snapshot da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Esses dados levaram à aprovação da combinação de dose fixa de dolutegravir/lamivudina como um comprimido único 2DR de uso único diário pela FDA e pela Agência Europeia de Medicamentos. A atualização atual das diretrizes de tratamento do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para infecção por HIV-1 e as diretrizes da European AIDS Clinical Society indicam Dovato ® como tratamento inicial em pacientes virgens de HIV. No entanto, não há dados de coorte da vida real. Nosso objetivo é fornecer informações relacionadas à eficácia e tolerabilidade/segurança em pacientes virgens quando usados ​​na prática clínica de rotina. Já foram publicados resultados do estudo de fase III em pacientes adultos pré-tratamento.

Nossos resultados na vida real nos encorajaram a realizar um estudo de coorte multicêntrico em pacientes que já iniciaram sua primeira terapia antirretroviral com dolutegravir (DTG) + lamivudina (3TC), para verificar eficácia e tolerância na vida real. Nossa hipótese é que os dados serão semelhantes aos relatados em ensaios clínicos.