Ingestão de sal, microbiota, resposta imune e função endotelial na hipertensão
Impacto da ingestão de sal na microbiota intestinal, resposta imune Th17 e função endotelial em pacientes hipertensos
A hipertensão é um importante fator de risco cardiovascular que afeta 45% da população adulta. A ingestão de sal é essencial no desenvolvimento e progressão da hipertensão. A redução da ingestão de sal está associada a uma redução da pressão arterial e a um risco 25% menor de sofrer um evento cardiovascular. Os mecanismos envolvidos na associação entre ingestão de sal e pressão arterial são tema de discussão. O aumento da ingestão de sal pode modificar a função cardiovascular, induzindo disfunção endotelial, modificando a atividade do sistema imunológico e aumentando a inflamação ou estresse oxidativo.
Nos últimos anos, a ingestão de sal na dieta tem sido associada à depleção intestinal de certos gêneros de bactérias, como Lactobacillus. Demonstrou-se que os metabólitos do triptofano formados por essas bactérias modulam a atividade de células pró-inflamatórias, como células produtoras de interleucina 17a, Th17/CD4+. Estudos em modelos animais demonstraram que a interleucina 17a é capaz de elevar a pressão arterial ao impedir os mecanismos de vasodilatação dependentes do endotélio. Também é capaz de causar retenção de sódio e água, aumentar a albuminúria, induzir lesão microvascular renal e vasoconstrição e promover enrijecimento vascular, hipertrofia cardíaca e fibrose.
O principal objetivo deste estudo é descrever a relação entre ingestão de sal, microbiota comensal intestinal, atividade Th17, disfunção endotelial e evolução da pressão arterial em uma amostra de pacientes com hipertensão essencial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Valladolid, Espanha, 47003
- Recrutamento
- Hospital Clínico Universitario
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Contato:
- Armando Coca, MD, PhD
- Número de telefone: 630841439
- E-mail: a.coca.rojo@gmail.com
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Investigador principal:
- Armando Coca, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Diagnóstico de hipertensão primária em tratamento por pelo menos 12 meses com IECA ou BRA-II em monoterapia.
- Capaz de entender os objetivos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Hipertensão grave, definida como uma pressão arterial sistólica sentada ≥200 mmHg, uma pressão arterial diastólica sentada ≥115 mmHg ou uma diferença máxima-mínima de ≥20 mmHg na pressão arterial sistólica ou ≥10 mmHg na pressão arterial diastólica entre os braços direito e esquerdo após três medições em cada braço.
- Sintomas sugestivos de hipertensão secundária, como hipertensão de início abrupto, idade <30 anos, lesão avançada de órgãos-alvo, hipertensão diastólica de início recente em idosos,
- Tratados com medicamentos anti-hipertensivos que não IECAs ou BRAs.
- Uso de drogas que afetam a diurese ou natriurese.
- Diabetes tipo 1 ou 2 mal controlado, definido como glicemia de jejum ≥200 mg/dl ou HbA1c ≥9%.
- História de doença cardiovascular, definida como infarto agudo do miocárdio, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca congestiva, doença vascular periférica ou arritmias cardíacas.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica.
- Doença hepática ou renal.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Incapacidade ou impossibilidade legal de compreender os objetivos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Dieta com baixo teor de sal, visando uma ingestão diária de sódio de 50 mmol mais suplementos orais de sal (9 gramas) para atingir uma ingestão diária total de sódio de 200 mmol.
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Os pacientes receberão uma dieta com baixo teor de sal e suplementos de sal.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Dieta com baixo teor de sal, visando uma ingestão diária de sódio de 50 mmol mais suplementos orais de placebo para atingir uma ingestão diária total de sódio de 50 mmol.
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Os pacientes receberão uma dieta com baixo teor de sal mais placebo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração absoluta nas contagens de subconjuntos de linfócitos
Prazo: 30 dias
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Contagens de subconjuntos de linfócitos
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança relativa na composição da microbiota intestinal sal total diário
Prazo: 30 dias
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Análise metagenômica taxonômica, analisando a composição ao nível de família, gênero e espécie.
Porcentagem de variação de cada espécie em cada controle.
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30 dias
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Mudança relativa na composição corporal avaliada por bioimpedância elétrica
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de alteração na água corporal total, água intracelular total, água extracelular total, massa gorda, porcentagem de gordura, massa magra e massa músculo-esquelética.
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30 dias
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Alteração absoluta na medição ambulatorial da pressão arterial de pico e média em 24h
Prazo: 30 dias
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Medição ambulatorial da pressão arterial 24h
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30 dias
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Mudança absoluta na função endotelial
Prazo: 30 dias
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Análise de velocidade de onda de pulso
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armando Coca, MD, MSc, phD, Hospital Clinico Universitario Valladolid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI 19-1342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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