Потребление соли, микробиота, иммунный ответ и функция эндотелия при артериальной гипертензии
Влияние потребления соли на микробиоту кишечника, иммунный ответ Th17 и функцию эндотелия у пациентов с артериальной гипертензией
Артериальная гипертензия является значительным сердечно-сосудистым фактором риска, которым страдают 45% взрослого населения. Потребление соли имеет важное значение в развитии и прогрессировании гипертонии. Сокращение потребления соли связано со снижением артериального давления и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний на 25%. Механизмы, участвующие в связи между потреблением соли и артериальным давлением, являются предметом обсуждения. Повышенное потребление соли может изменить сердечно-сосудистую функцию, индуцируя дисфункцию эндотелия, модифицируя активность иммунной системы и усиливая воспаление или окислительный стресс.
В последние годы потребление пищевой соли было связано с истощением кишечника некоторых родов бактерий, таких как Lactobacillus. Было показано, что метаболиты триптофана, образованные этими бактериями, модулируют активность провоспалительных клеток, таких как Th17/CD4+, клетки, продуцирующие интерлейкин 17а. Исследования на животных моделях показали, что интерлейкин 17а способен повышать кровяное давление, препятствуя эндотелийзависимым механизмам вазодилатации. Он также способен вызывать задержку натрия и воды, усиливать альбуминурию, индуцировать повреждение микрососудов почек и сужение сосудов, а также способствовать повышению жесткости сосудов, гипертрофии и фиброзу сердца.
Основная цель этого исследования — описать взаимосвязь между потреблением соли, комменсальной микробиотой кишечника, активностью Th17, эндотелиальной дисфункцией и изменением артериального давления в выборке пациентов с эссенциальной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Armando Coca, MD, MSc, phD
- Номер телефона: 983420000
- Электронная почта: a.coca.rojo@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47003
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Universitario
-
Контакт:
- Armando Coca, MD, PhD
- Номер телефона: 630841439
- Электронная почта: a.coca.rojo@gmail.com
-
Главный следователь:
- Armando Coca, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Диагноз первичной гипертензии при лечении в течение не менее 12 месяцев иАПФ или БРА-II в монотерапии.
- Способен понять цели исследования и дать письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тяжелая гипертензия, определяемая как систолическое артериальное давление сидя ≥200 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление сидя ≥115 мм рт.ст. или максимально-минимальная разница ≥20 мм рт.ст. систолического артериального давления или ≥10 мм рт.ст. диастолического артериального давления между правой и левой рукой после трех измерений на каждой руке.
- Предположительные симптомы вторичной гипертензии, такие как резкое начало гипертензии, возраст <30 лет, выраженное поражение органов-мишеней, впервые возникшая диастолическая гипертензия у пожилых людей,
- Лечение антигипертензивными препаратами, кроме ИАПФ или БРА.
- Применение препаратов, влияющих на диурез или натрийурез.
- Плохо контролируемый диабет 1 или 2 типа, определяемый как уровень глюкозы в крови натощак ≥200 мг/дл или HbA1c ≥9%.
- История сердечно-сосудистых заболеваний, определяемых как острый инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака или инсульт, застойная сердечная недостаточность, заболевание периферических сосудов или сердечные аритмии.
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
- Болезнь печени или почек.
- Беременные или кормящие женщины.
- Юридическая недееспособность или невозможность понять цели исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Диета с низким содержанием соли, направленная на ежедневное потребление натрия 50 ммоль плюс пероральные добавки соли (9 г) для достижения общего ежедневного потребления натрия 200 ммоль.
|
Пациенты будут получать диету с низким содержанием соли плюс солевые добавки.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Диета с низким содержанием соли, направленная на ежедневное потребление натрия 50 ммоль плюс пероральные добавки плацебо для достижения общего ежедневного потребления натрия 50 ммоль.
|
Пациенты будут получать диету с низким содержанием соли плюс плацебо.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютное изменение числа субпопуляций лимфоцитов
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество субпопуляций лимфоцитов
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное изменение состава кишечной микробиоты, ежедневное общее содержание соли
Временное ограничение: 30 дней
|
Таксономический метагеномный анализ, анализ состава на уровне семейства, рода и вида.
Процент изменчивости каждого вида в каждом контроле.
|
30 дней
|
|
Относительное изменение состава тела, оцениваемое по электрическому биоимпедансу
Временное ограничение: 30 дней
|
Процентное изменение общего количества воды в организме, общего количества внутриклеточной воды, общего количества внеклеточной воды, жировой массы, процентного содержания жира, безжировой массы и мышечно-скелетной массы.
|
30 дней
|
|
Абсолютное изменение пикового и среднего 24-часового амбулаторного измерения артериального давления
Временное ограничение: 30 дней
|
24-часовое амбулаторное измерение артериального давления
|
30 дней
|
|
Абсолютное изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: 30 дней
|
Анализ скорости пульсовой волны
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Armando Coca, MD, MSc, phD, Hospital Clínico Universitario Valladolid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI 19-1342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .