Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolan saanti, mikrobisto, immuunivaste ja endoteelin toiminta hypertensiossa

tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Armando Coca Rojo, Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Suolan saannin vaikutus suoliston mikrobiotaan, Th17-immuunivasteeseen ja endoteelin toimintaan hypertensiivisillä potilailla

Hypertensio on merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä, joka vaikuttaa 45 %:iin aikuisväestöstä. Suolan saanti on välttämätöntä verenpainetaudin kehittymiselle ja etenemiselle. Suolan saannin vähentäminen liittyy verenpaineen laskuun ja 25 % pienempään riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin. Suolan saannin ja verenpaineen väliseen yhteyteen liittyvät mekanismit ovat keskustelunaihe. Lisääntynyt suolan saanti voi muuttaa sydämen ja verisuonten toimintaa, aiheuttaa endoteelin toimintahäiriöitä, muuttaa immuunijärjestelmän toimintaa ja lisätä tulehdusta tai oksidatiivista stressiä.

Viime vuosina ruokavalion suolan saanti on yhdistetty tiettyjen bakteerisuvujen, kuten Lactobacillus-bakteerien, suoliston ehtymiseen. Näiden bakteerien muodostamien tryptofaanin metaboliittien on osoitettu moduloivan proinflammatoristen solujen, kuten Th17/CD4+, interleukiini 17a:ta tuottavien solujen, aktiivisuutta. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että interleukiini 17a pystyy nostamaan verenpainetta estämällä endoteelistä riippuvaisia ​​vasodilataatiomekanismeja. Se pystyy myös aiheuttamaan natriumin ja veden kertymistä, lisäämään albuminuriaa, indusoimaan munuaisten mikrovaskulaarisia vaurioita ja verisuonten supistumista ja edistämään verisuonten jäykistymistä, sydämen hypertrofiaa ja fibroosia.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata suolan saannin, suoliston kommensaalisen mikrobiston, Th17-aktiivisuuden, endoteelin toimintahäiriön ja verenpaineen kehityksen välistä suhdetta essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden otoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valladolid, Espanja, 47003
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Armando Coca, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Primaarisen verenpainetaudin diagnoosi vähintään 12 kuukauden ajan ACEI- tai ARB-II-hoidolla monoterapiassa.
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea verenpaine, joka määritellään istuvan systolisen verenpaineen ollessa ≥ 200 mmHg, istuvana diastolisena verenpaineena ≥ 115 mmHg tai maksimi-minimi ero ≥ 20 mmHg systolisessa verenpaineessa tai ≥ 10 mmHg diastolisessa verenpaineessa oikean ja vasemman käsivarren välillä kolmen mittauksen jälkeen molemmista käsistä.
  • Toissijaisesta verenpaineesta viittaavat oireet, kuten äkillinen hypertensio, ikä alle 30 vuotta, pitkälle edennyt elinvaurio, uusi diastolinen verenpaine iäkkäillä,
  • Hoidettu muilla verenpainetta alentavilla lääkkeillä kuin ACEI- tai ARB-lääkkeillä.
  • Diureesiin tai natriureesiin vaikuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Heikosti hallinnassa oleva tyypin 1 tai 2 diabetes, joka määritellään paastoverenglukoosiksi ≥200 mg/dl tai HbA1c:ksi ≥9 %.
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus, joka määritellään akuuttiksi sydäninfarktiksi, iskeemiseksi ohimeneväksi kohtaukseksi tai aivohalvaukseksi, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ääreisverisuonisairaus tai sydämen rytmihäiriöt.
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti.
  • Maksa- tai munuaissairaus.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Oikeuskyvyttömyys tai mahdottomuus ymmärtää opintojen tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Vähäsuolainen ruokavalio, jonka tavoitteena on 50 mmol päivittäinen natriumin saanti sekä suun kautta otettava suolalisä (9 grammaa), jotta päivittäinen natriumin kokonaissaanti on 200 mmol.
Ravintolisä: Vähäsuolainen ruokavalio ja natriumkloridilisät
Potilaat saavat vähäsuolaista ruokavaliota sekä suolalisäravinteita.
Muut nimet:
  • Suola
Placebo Comparator: Ohjaus
Vähäsuolainen ruokavalio, jonka tavoitteena on 50 mmol:n päivittäinen natriumin saanti sekä suun kautta otettavat lumelääkevalmisteet, jotta päivittäinen natriumin kokonaissaanti on 50 mmol.
Ravintolisä: Vähäsuolainen ruokavalio plus lumelääke
Potilaat saavat vähäsuolaista ruokavaliota sekä lumelääkettä.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen muutos lymfosyyttien alajoukoissa
Aikaikkuna: 30 päivää
Lymfosyyttien alajoukot
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen muutos suoliston mikrobiotan koostumuksessa päivittäinen kokonaissuola
Aikaikkuna: 30 päivää
Taksonominen metagenominen analyysi, joka analysoi koostumuksen perheen, suvun ja lajin tasolla. Jokaisen lajin vaihtelun prosenttiosuus kussakin kontrollissa.
30 päivää
Suhteellinen muutos kehon koostumuksessa arvioituna sähköisellä bioimpedanssilla
Aikaikkuna: 30 päivää
Koko kehon veden, solunsisäisen veden, solunulkoisen veden kokonaismäärän, rasvamassan, rasvaprosentin, vähärasvaisen massan ja lihas-luurankomassan muutoksen prosenttiosuus.
30 päivää
Absoluuttinen muutos huippu- ja keskimääräisessä 24 tunnin ambulatorisessa verenpainemittauksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
24h ambulatorinen verenpaineen mittaus
30 päivää
Absoluuttinen muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 30 päivää
Pulssiaallon nopeusanalyysi
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clínico Universitario de Valladolid

Tutkijat

  • Päätutkija: Armando Coca, MD, MSc, phD, Hospital Clinico Universitario Valladolid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI 19-1342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Vähäsuolainen ruokavalio ja natriumkloridilisät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa