Fenótipos Clínicos e Hematológicos em Long COVID
Análise da relação entre fenótipos clínicos e hematológicos no longo COVID
Análise da relação entre características clínicas e parâmetros hematológicos em COVID longo.
A pandemia do novo coronavírus (Covid19) declarada pela Organização Mundial da Saúde em março de 2020 teve um enorme impacto na saúde, nos sistemas de saúde e na sociedade. A pesquisa inicial concentrou-se na doença aguda causada pelo vírus. Agora está claro que um número significativo de pacientes infectados com Covid-19 continua a sofrer com sintomas múltiplos, muitas vezes graves e inexplicáveis, por meses após a infecção inicial, o chamado long-Covid.
Os sintomas de longa duração são tipicamente multissistêmicos em sua apresentação, incluindo alterações constitucionais (p. febre e fadiga), distúrbios neuropsiquiátricos (p. ansiedade, insónia e nevoeiro cerebral), sintomas neurossensoriais (p. dores de cabeça e formigamento), efeitos cardiorrespiratórios (p. falta de ar e dor no peito), disfunção gastrointestinal (p. diarreia e intolerâncias alimentares) e alterações dermatológicas (ex. erupções cutâneas e alterações vasculares).
Os objetivos deste estudo observacional, transversal e caso-controle são descrever os fenótipos clínicos de Covid longo e explorar se as apresentações dos sintomas clínicos se correlacionam com anormalidades sanguíneas hematológicas e outras inflamatórias que podem esclarecer os mecanismos patogênicos subjacentes.
O estudo exigirá a participação de pacientes com longa Covid, atendidos em ambiente ambulatorial na Clínica dos Médicos, e correlacionará fenótipos de sintomas clínicos com parâmetros laboratoriais que acreditamos serem relevantes para longa Covid. O recrutamento de pacientes assintomáticos, que se recuperaram da infecção por Covid19, fornecerá um grupo de pacientes de controle. Os pacientes elegíveis receberão uma folha de informações do paciente, descrevendo os objetivos e o protocolo do estudo, convidando-os a participar do estudo e solicitando o consentimento para sua participação, o que exigirá a análise de seus dados clínicos e laboratoriais [anônimos]. As informações clínicas serão recuperadas dos registros de casos dos pacientes e os pacientes serão solicitados a preencher um questionário de sintomas. Todos os pacientes exigirão a coleta de uma amostra de sangue, que normalmente fará parte de seus cuidados clínicos. O recrutamento ocorrerá ao longo de um período de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estima-se que existam dezenas de milhares de pacientes com Covid há muito tempo no Reino Unido, e o número deve crescer à medida que a pandemia continua. Pouco se sabe sobre a causa das síndromes clínicas de Covid-19 e não há tratamentos baseados em evidências disponíveis para os pacientes. Há, portanto, uma necessidade urgente de realizar pesquisas sobre Covid-19.
O encaminhamento de Long-Covid para nossos ambulatórios médicos gerais tem crescido, pois esses pacientes geralmente apresentam vários sintomas que requerem uma abordagem holística para o atendimento ao paciente. Os pacientes geralmente ficam angustiados e incapacitados por seus sintomas, exacerbados pela falta de qualquer compreensão detalhada sobre sua condição e pela ausência de estratégias de tratamento específicas. Relatos anedóticos de inflamação contínua em Covid-19, normalmente não mensuráveis em exames de sangue de rotina, despertaram o interesse em explorar mais a natureza dessa inflamação. Além disso, alguns pacientes com Covid longo relataram melhora clínica após tratamento empírico com medicamentos anti-inflamatórios, incluindo anti-histamínicos e corticosteróides. Essas observações clínicas e o entusiasmo expresso pela comunidade de pacientes de longa data da Covid para que mais pesquisas sejam realizadas foram os principais impulsionadores deste estudo. Todos os pacientes atendidos em nossas clínicas, sem exceção, manifestaram interesse em participar deste trabalho.
Este pequeno estudo de tamanho de amostra pretende explorar se existem anormalidades identificáveis nas células sanguíneas de pacientes com Covid-19 que possam se correlacionar com as apresentações clínicas dos pacientes, que por sua vez podem desencadear outros caminhos de investigação.
Os participantes do estudo são todos os pacientes com histórico de infecção por Covid19 e que apresentam sintomas contínuos ou que se recuperaram totalmente. As informações clínicas estão disponíveis em registros de casos como parte do atendimento clínico e as amostras de sangue dos pacientes são enviadas para análise como parte do atendimento clínico contínuo. Os pacientes são informados sobre os resultados de seus exames de sangue como parte do atendimento clínico contínuo. Todos os pacientes recebem informações sobre o estudo e são solicitados a consentir que seus dados clínicos e laboratoriais anonimizados sejam usados como parte deste estudo observacional. Também solicitamos consentimento para guardar soro para análise de sangue adicional, dependendo dos resultados do estudo inicial. Nenhuma investigação genética será realizada.
Este estudo não envolve nenhuma intervenção de tratamento e não há risco de danos aos pacientes. O uso de informações de identificação pessoal será restrito ao mínimo absoluto e todos os dados serão anonimizados para fins de análise do nosso estudo. Todos os membros da equipe de pesquisa trabalham em uma organização que segue os padrões GDPR, e todas as comunicações por e-mail permanecem dentro dessa organização e são protegidas por senha. Não foram identificados conflitos de interesse. Nós nos comprometemos a compartilhar os resultados individuais com os pacientes participantes até o final do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W1G 7AE
- The Physicians' Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes postam infecção documentada por SARS-CoV-2 exibindo sintomas de Covid longo
- Infecção pós-documentada assintomática por SARS-CoV-2
- Todos os pacientes terão 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos
- Pacientes que não tiveram COVID-19 anteriormente
- Qualquer adulto considerado para acionar a consideração de ser um Adulto Vulnerável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com quadro clínico de Long Covid
Pacientes que tiveram COVID-19 (PCR comprovado e/ou características clínicas do COVID-19) que atualmente apresentam sintomas de Covid longo
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Todos os participantes do estudo farão um único exame de sangue para analisar os seguintes parâmetros: (i) Bioquímica sérica, PCR, função da tireoide e enzimas hepáticas (ii) FBC, d-dímero, ESR, esfregaço sanguíneo (iii) status de anticorpo SARS-CoV2 e salvamento de soro (iv) imunofenotipagem de sangue periférico. |
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Pacientes sem sintomas de Long Covid
Pacientes que tiveram COVID-19 (PCR comprovado e/ou características clínicas do COVID-19) que não apresentam sintomas de Covid longo
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Todos os participantes do estudo farão um único exame de sangue para analisar os seguintes parâmetros: (i) Bioquímica sérica, PCR, função da tireoide e enzimas hepáticas (ii) FBC, d-dímero, ESR, esfregaço sanguíneo (iii) status de anticorpo SARS-CoV2 e salvamento de soro (iv) imunofenotipagem de sangue periférico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Observação da frequência de parâmetros hematológicos anormais e associação com fenótipos clínicos longos de Covid versus controles.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LCV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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