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Estudo de viabilidade e aceitabilidade do aplicativo "O'Dide" em pessoas que sofrem de um vício (FA-O'DIDE)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Os Transtornos por Uso de Substâncias (TUS) estão associados a esquemas cognitivos que levam ao desgaste do cuidado e à desconfiança em relação ao cuidado. Considerando isso no manejo do SUD, é importante estabelecer uma relação de confiança entre o paciente e a equipe assistencial para favorecer a observância acre. No entanto, exige importante disponibilidade da equipe de saúde, permitindo interações frequentes em todos os momentos, inclusive à noite e nas folgas. Postulamos que um aplicativo chamado Ô DIDE para Interação Digital para Engajamento de Desintoxicação, que visa auxiliar os cuidadores a manter um vínculo com o paciente para facilitar a confiança no relacionamento, poderia favorecer a observância dos cuidados, especialmente o relato do consumo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A presente pesquisa tem como objetivo avaliar a viabilidade do aplicativo "Ô DIDE" após 8 semanas de uso por pacientes tratados por um transtorno relacionado ao uso de substâncias no Hospital Universitário de Toulouse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Toulouse, França, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sofre de qualquer tipo de dependência, com dependência ativa exigindo acompanhamento semanal do consumo
  • Possuir um smartphone Android ou ter acesso a um smartphone Android e ter acesso a uma ligação à Internet
  • Capaz de ler e compreender francês
  • Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social.
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que podem afetar sua capacidade de consentir
  • Participação em outro protocolo envolvendo modificação do tratamento para dependentes químicos
  • Pessoa sob proteção legal, tutela ou curatela
  • Gravidez conhecida ou suspeita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação O'DIDE
Os sujeitos usarão o aplicativo O'DIDE durante 8 semanas
Outro: Aplicação O'DIDE
A intervenção consiste no uso de um aplicativo que visa favorecer o contato entre o paciente e a equipe assistencial entre as consultas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de utilização da aplicação O'DIDE durante 8 semanas
Prazo: 8 semanas
Porcentagem de pacientes que fizeram login pelo menos uma vez por semana no aplicativo durante as 8 semanas de disponibilidade do aplicativo O'DIDE
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Colaboradores

Institut de Recherche en Santé Publique, France

Investigadores

  • Investigador principal: Juliette Salles, MD, University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/20/0367

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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