Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsstudie van de toepassing "O'Dide" bij mensen die lijden aan een verslaving (FA-O'DIDE)

12 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) worden geassocieerd met cognitieve schema's die leiden tot zorgverloop en wantrouwen jegens zorg. Dit in overweging nemend binnen het beheer van verslaving, is het belangrijk om een ​​zelfverzekerde relatie tot stand te brengen tussen de patiënt en het zorgteam om naleving van de regels te bevorderen. Het vereist echter een grote beschikbaarheid van het zorgteam, waardoor te allen tijde frequente interacties mogelijk zijn, ook 's nachts en tijdens vrije dagen. We veronderstelden dat een applicatie genaamd Ô DIDE voor Digital Interaction for Detoxification Engagement, die tot doel heeft de zorgverleners te helpen een band met de patiënt te behouden om het vertrouwen in de relatie te vergemakkelijken, de naleving van de zorg, met name het verbruiksrapport, zou kunnen bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het huidige onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid van de "Ô DIDE"-applicatie te beoordelen na 8 weken gebruik door patiënten die in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse worden behandeld voor een aandoening die verband houdt met middelengebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital of Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdend aan elke vorm van verslaving, met een actieve verslaving die wekelijkse controle van de consumptie vereist
  • In het bezit zijn van een Android-smartphone of toegang hebben tot een Android-smartphone en toegang hebben tot een internetverbinding
  • Frans kunnen lezen en begrijpen
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met cognitieve of psychiatrische stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om toestemming te geven
  • Deelname aan een ander protocol waarbij de behandeling van verslaving wordt aangepast
  • Persoon onder wettelijke bescherming, curatele of curatele
  • Bekende of vermoede zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Applicatie O'DIDE
Gedurende 8 weken gebruiken de proefpersonen de applicatie O'DIDE
De interventie is het gebruik van een applicatie die tot doel had het contact tussen de patiënt en het zorgteam tussen de consultaties te bevorderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het gebruik van de applicatie O'DIDE gedurende 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
Percentage patiënten dat minstens één keer per week heeft ingelogd op de applicatie gedurende de 8 weken dat de O'DIDE-applicatie beschikbaar was
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juliette Salles, MD, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Applicatie O'DIDE

3
Abonneren