- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04664049
Os resultados do NRICM101 na infecção por SARS-COV-2 (COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Coronavírus 2 da Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS-CoV-2) está se espalhando pelo mundo. Devido à sua forte disseminação, variabilidade, capacidade de sobrevivência e invisibilidade, o número de pessoas infectadas aumenta rapidamente. Em 11 de março de 2020, a OMS declarou oficialmente a COVID-19 como uma doença pandêmica. Em 3 de outubro de 2020, o número de casos confirmados ultrapassou 34 milhões e as mortes cumulativas ultrapassaram 1 milhão. Ainda não existem medicamentos para o tratamento da doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Devido à rápida mutação do vírus, o desenvolvimento da vacina não pode ser concluído em um curto período de tempo. No início do surto de infecção, os governos da China e da Coreia do Sul adotaram uma cooperativa de medicina chinesa e ocidental para tratar a doença de coronavírus 2019 (COVID-19). Além dos bons efeitos clínicos relatados, as prescrições da medicina chinesa foram incluídas nas diretrizes de diagnóstico e tratamento desses dois países.
A medicina tradicional chinesa é considerada um suplemento dietético em muitos países ao redor do mundo. O suplemento dietético, NRICM101, está disponível para pessoas que diagnosticaram, suspeitaram ou preveniram a doença de coronavírus 2019 (COVID-19) em setembro de 2020. Espera-se que ajude as pessoas a não progredirem para doenças graves e reduza os danos pulmonares e a mortalidade. Os investigadores coletam os efeitos de pessoas que tomam NRICM101 usando o Real-World Big Data Study e o modelo de coleta de informações de feedback de rede. Este estudo pode ser usado como referência para prevenção e controle global da doença de coronavírus 2019 (COVID-19).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi-Chang Su, MD, PhD
- Número de telefone: 3101 886-2-2820-1999
- E-mail: sychang@nricm.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chien-Jung Lin, MD, PhD
- Número de telefone: 12856 886-2-8792-3311
- E-mail: linchienjung@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- Recrutamento
- National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
-
Contato:
- Yi-Chang Su, MD, PhD
- Número de telefone: 3101 886-2-2820-1999
- E-mail: sychang@nricm.edu.tw
-
Contato:
- Chien-Jung Lin, MD, PhD
- Número de telefone: 12856 886-2-8792-3311
- E-mail: linchienjung@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que confirmaram, suspeitaram ou preveniram a infecção da doença COVID 19 e tomaram o suplemento dietético NRICM101
Critério de exclusão:
- Aqueles que se recusam a participar de pesquisas observacionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
NRICM101
Indivíduos que confirmaram, suspeitaram ou preveniram a infecção da doença COVID 19 e receberam o suplemento dietético NRICM101
|
Modo de tomar: Tome 1 saqueta 2-4 vezes ao dia diretamente ou com 400cc de água antes ou entre as refeições Indicação: Epidemia sazonal contraída externamente Função: Alívio do exterior e facilitação do pulmão, limpeza do calor do pulmão, peito largo e resolução do catarro |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
teste de COVID-19 negativo
Prazo: 1 dia a 2 meses
|
recebe teste de COVID 19 e o resultado é negativo
|
1 dia a 2 meses
|
livre de sintomas e sinais da doença COVID 19
Prazo: 1 dia a 2 meses
|
livre de sintomas e sinais da doença COVID 19 após tomar NRICM101
|
1 dia a 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Chang Su, MD, PhD, National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NRICM101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SARS-CoV-2
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Recrutamento
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionAinda não está recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Ainda não está recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAtivo, não recrutando
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionConcluído
-
Indiana UniversityConcluídoSARS-CoV-2Estados Unidos
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital e outros colaboradoresConcluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisConcluído
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Concluído
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDConcluído
Ensaios clínicos em NRICM101
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Ainda não está recrutandoCOVID-19 | Infecções Virais InfluenzaTaiwan