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Die Ergebnisse von NRICM101 zur SARS-COV-2 (COVID-19)-Infektion

11. Januar 2021 aktualisiert von: National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Die Traditionelle Chinesische Medizin gilt in vielen Ländern der Welt als Nahrungsergänzungsmittel. Das Nahrungsergänzungsmittel NRICM101 ist für Personen erhältlich, bei denen im September 2020 die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) diagnostiziert, vermutet oder verhindert wurde. Es wird erwartet, dass es den Menschen hilft, schwere Krankheiten zu vermeiden und Lungenschäden und Mortalität zu reduzieren. Die Ermittler erfassen die Auswirkungen von Personen, die NRICM101 einnehmen, unter Verwendung der Real-World Big Data Study und des Network Feedback Information Collection Model. Diese Studie kann als Referenz für die globale Prävention und Kontrolle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wütet weltweit. Aufgrund seiner starken Verbreitung, Variabilität, Überlebensfähigkeit und Unsichtbarkeit steigt die Zahl der Infizierten rapide an. Am 11. März 2020 hat die WHO COVID-19 offiziell zu einer Pandemie erklärt. Bis zum 3. Oktober 2020 hat die Zahl der bestätigten Fälle 34 Millionen überschritten, und die kumulierten Todesfälle haben 1 Million überschritten. Es gibt noch keine Medikamente zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Aufgrund der schnellen Mutation des Virus kann die Impfstoffentwicklung nicht in kurzer Zeit abgeschlossen werden. Zu Beginn des Infektionsausbruchs verabschiedeten die Regierungen von China und Südkorea eine Kooperation der chinesischen und westlichen Medizin zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19). Zusätzlich zu den berichteten guten klinischen Wirkungen wurden die Verschreibungen der chinesischen Medizin in die Diagnose- und Behandlungsleitlinien dieser beiden Länder aufgenommen.

Die Traditionelle Chinesische Medizin gilt in vielen Ländern der Welt als Nahrungsergänzungsmittel. Das Nahrungsergänzungsmittel NRICM101 ist für Personen erhältlich, bei denen im September 2020 die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) diagnostiziert, vermutet oder verhindert wurde. Es wird erwartet, dass es den Menschen hilft, schwere Krankheiten zu vermeiden und Lungenschäden und Mortalität zu reduzieren. Die Ermittler erfassen die Auswirkungen von Personen, die NRICM101 einnehmen, unter Verwendung der Real-World Big Data Study und des Network Feedback Information Collection Model. Diese Studie kann als Referenz für die globale Prävention und Kontrolle der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

51000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11221
        • Rekrutierung
        • National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die eine Infektion mit der COVID-19-Krankheit bestätigt, vermutet oder verhindert haben und das Nahrungsergänzungsmittel NRICM101 einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die eine Infektion mit der COVID-19-Krankheit bestätigt, vermutet oder verhindert haben und das Nahrungsergänzungsmittel NRICM101 einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die sich weigern, an Beobachtungsforschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NRICM101
Probanden, die eine Infektion mit der COVID-19-Krankheit bestätigten, vermuteten oder verhinderten und das Nahrungsergänzungsmittel NRICM101 erhielten
Nahrungsergänzungsmittel: NRICM101

Anwendung: 2-4 mal täglich 1 Beutel direkt oder mit 400 ml Wasser vor oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen

Indikation: Äußerlich übertragene saisonale Epidemie

Funktion: Entlastet das Äußere und erleichtert die Lunge, klärt die Hitze der Lunge, breite Brust und löst Schleim auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativ des COVID-19-Tests
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Monate
einen COVID-19-Test erhalten und das Ergebnis negativ ist
1 Tag bis 2 Monate
frei von Symptomen und Anzeichen der COVID-19-Krankheit
Zeitfenster: 1 Tag bis 2 Monate
frei von Symptomen und Anzeichen der COVID-19-Krankheit nach Einnahme von NRICM101
1 Tag bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Chang Su, MD, PhD, National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NRICM101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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