Plasma rico em plaquetas e cicatrização de feridas após cesariana

Os investigadores conduziram este estudo controlado randomizado de abril de 2018 a julho de 2020 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário Menoufia, que é um grande centro terciário na região do Delta no Egito, com uma taxa de entrega de cerca de 10.000 por ano. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital universitário Menoufia Conselho de revisão institucional (198190PSGN33). Os investigadores obtiveram o consentimento informado de todos os participantes antes de iniciar qualquer procedimento do estudo. As diretrizes do CONSORT foram observadas e concluídas.

Os pacientes incluídos no estudo tinham entre 20 e 40 anos de idade. As mulheres elegíveis apresentavam um ou mais dos seguintes fatores de risco: índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/cm2, cesariana anterior, diabetes pré-gestacional ou gestacional, distúrbios hipertensivos da gravidez, placenta prévia, gravidez gemelar, anemia e medicação com corticosteroides. Os critérios de exclusão foram distúrbios de dor crônica, hepatite, trombocitopenia e distúrbios de coagulação.

Os investigadores randomizaram os participantes em uma proporção de 1:1 para dois grupos iguais contendo cem pacientes cada (grupos de intervenção e controle). Um estatístico não envolvido diretamente no estudo preparou uma lista de randomização gerada por computador e colocou as informações de alocação em envelopes lacrados numerados sequencialmente que foram abertos de acordo com a frequência dos pacientes após a assinatura do consentimento informado. Os autores do estudo desconheciam a sequência de alocação do envelope. Os participantes e avaliadores de resultados não sabiam a qual grupo havia sido atribuído durante o estudo.

Na sala de cirurgia, antes do início de cada procedimento, aproximadamente 15 cm de sangue total foram retirados do braço não acometido de cada paciente do grupo intervenção (grupo I) em uma seringa estéril de 20 ml contendo citrato para anticoagulação. O sangue foi imediatamente centrifugado a 3200 revoluções por minuto (PRM). Após 15 minutos de centrifugação, 4 - 5 mL de PRP foram obtidos. Em seguida, o PRP foi tamponado com bicarbonato de sódio. Após o fechamento da fáscia e antes do fechamento da pele, o PRP foi aplicado diretamente no tecido subcutâneo do local da ferida usando uma seringa estéril. No grupo controle (grupo II), os pacientes não receberam tratamento tópico e o tecido subcutâneo foi limpo com soro fisiológico antes do fechamento da pele. Em todos os pacientes, a pele foi fechada com fio de poliproleno 2-0 com agulha cortante curva. Os pacientes foram examinados pelos médicos que desconheciam a alocação do grupo no dia 1, e depois no dia 7 e 6 meses após o procedimento.

A dor foi avaliada pelo sistema de escala visual analógica (VAS), que avalia as alterações da dor por meio de um instrumento de medição contínua operacionalmente composto por uma linha horizontal, ancorada em cada extremidade por descritores verbais como nenhuma dor e a pior dor imaginável. Pede-se ao sujeito que indique o ponto da escala que melhor representa o seu grau de dor. A pontuação é determinada medindo a distância (mm) entre a âncora sem dor até o ponto que o paciente marca, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 10. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.

O desfecho primário foi a escala de vermelhidão, edema, equimose, descarga, aproximação (REEDA) para avaliar as mudanças na cicatrização de feridas. REEDA como uma escala descritiva tem 4 pontos em uma pontuação categórica que mede 5 itens de cicatrização: vermelhidão (hiperemia), edema, equimose, secreção e aproximação das bordas da ferida (coaptação). Cada item é avaliado em uma escala de 0 a 3, e a pontuação total pode variar de 0 a 15. Uma pontuação mais baixa indica melhor cicatrização.

Os resultados secundários foram medidos pela escala de cicatriz de Vancouver (VSS) e VAS. Uso de VSS para detectar alterações de formação de quelóides ou cicatrizes hipertróficas. Ele avalia 4 variáveis ​​subjetivas: vascularização, altura/espessura, maleabilidade e pigmentação dentro de uma faixa possível de 0 a 14 para a pontuação total.

O tamanho da amostra foi calculado por meio do programa Epi-Info versão 3.5.4 ajustando o intervalo de confiança para 95%. Com um erro alfa de 5% e poder de estudo de 80% e assumindo uma redução clinicamente relevante nas pontuações REEDA e VSS com base nos resultados de estudos anteriores, os investigadores estimaram um tamanho total da amostra de 182 mulheres (91 para cada grupo). Isso foi aumentado para 200 mulheres, considerando uma taxa de abandono de cerca de 10%. Os dados coletados, tabulados e analisados ​​pelo pacote estatístico SPSS (pacote estatístico para o software de ciências sociais) versão 20 (Chicago Inc., EUA), foram utilizados os seguintes testes; Os dados quantitativos foram expressos em média e desvio padrão (X ± DP) e analisados ​​por meio da aplicação do teste t de Student. Os dados qualitativos foram analisados ​​pelo teste Qui-quadrado. O valor de P a 0,05 foi usado para determinar a significância considerada como não significativa P> 0,05, significativa P≤ 0,05 ou altamente significativa P≤ 0,001.