Verihiutalerikas plasma ja haavojen paraneminen keisarileikkauksen jälkeen

Tutkijat suorittivat tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen huhtikuusta 2018 heinäkuuhun 2020 Menoufian yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, joka on suuri korkea-asteen keskus Deltan alueella Egyptissä ja jonka toimitusnopeus on noin 10 000 vuodessa. Tämän tutkimuksen hyväksyi Menoufian yliopistosairaalan eettinen komitea Institutional Review Board (198190PSGN33). Tutkijat saivat tietoisen suostumuksen kaikilta osallistujilta ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. CONSORTin ohjeita noudatettiin ja täytetty.

Tutkimukseen osallistuneet potilaat olivat 20-40-vuotiaita. Tukikelpoisilla naisilla oli yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: Painoindeksi (BMI) > 30 kglcm2, aikaisempi keisarileikkaus, pregestaatio- tai raskausdiabetes, raskauden verenpainetaudit, istukan previa, kaksosraskaus, anemia ja kortikosteroidilääkitys. Poissulkemiskriteerit olivat krooniset kipuhäiriöt, hepatiitti, trombosytopenia ja hyytymishäiriöt.

Tutkijat satunnaistivat osallistujat suhteessa 1:1 kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin oli sata potilasta (interventio- ja kontrolliryhmät). Tilastomies, joka ei ollut suoraan mukana tutkimuksessa, laati tietokoneella tuotetun satunnaistuslistan ja asetti allokointitiedot peräkkäin numeroituihin sinetöityihin kirjekuoreihin, jotka avattiin potilaiden läsnäolon mukaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Tutkimuksen tekijät eivät olleet tietoisia kirjekuoren allokointijärjestyksestä. Osallistujat ja tulosarvioijat eivät tienneet, mihin ryhmään tutkimuksen ajaksi oli määrätty.

Leikkaussalissa ennen kunkin toimenpiteen aloittamista otettiin noin 15 cm kokoverta jokaisen interventioryhmän (ryhmä I) potilaan käsivarresta, joka ei ollut kosketuksissa siihen, 20 ml:n steriiliin ruiskuun, joka sisälsi sitraattia antikoagulaatiota varten. Veri sentrifugoitiin välittömästi nopeudella 3200 kierrosta minuutissa (PRM). 15 minuutin sentrifugoinnin jälkeen saatiin 4 - 5 ml PRP:tä. Sitten PRP puskuroitiin käyttämällä natriumbikarbonaattia. Faskian sulkemisen jälkeen ja ennen ihon sulkemista PRP levitettiin suoraan haavakohdan ihonalaiseen kudokseen steriilillä ruiskulla. Kontrolliryhmässä (ryhmä II) potilaat eivät saaneet paikallista hoitoa ja ihonalainen kudos puhdistettiin normaalilla suolaliuoksella ennen ihon sulkemista. Kaikkien potilaiden iho suljettiin polyproleenin 2-0 ompeleella, jossa oli kaareva leikkausneula. Potilaat tutkivat lääkärit, jotka sokaisivat ryhmäjakoa päivänä 1 ja sitten päivänä 7 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikkojärjestelmällä (VAS), joka arvioi kivun muutoksia jatkuvalla mittauslaitteella, joka koostuu toiminnallisesti vaakasuuntaisesta viivasta, joka on ankkuroitu molemmissa päissä sanallisilla kuvauksilla, kuten ei kipua ja pahin kuviteltavissa oleva kipu. Koehenkilöä pyydetään osoittamaan asteikolla kohta, joka parhaiten edustaa hänen kipuastettaan. Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) ei-kipu-ankkurin ja potilaan merkitsemän kohdan välillä, jolloin saadaan pisteet 0–10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.

Ensisijainen tulos oli punoitus, turvotus, ihottuma, vuoto, likimääräinen (REEDA) -asteikko haavan paranemisen muutosten arvioimiseksi. REEDAn kuvailevana asteikolla on 4 pistettä kategorisessa pisteessä, joka mittaa viittä paranemista: punoitus (hyperemia), turvotus, mustelma, vuoto ja haavan reunojen likiarvo (coaptation). Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-3, ja kokonaispisteet voivat vaihdella 0-15. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa paranemista.

Toissijaiset tulokset mitattiin Vancouverin arpiasteikolla (VSS) ja VAS:lla. VSS:n avulla havaitaan keloidien muodostumisen muutokset tai hypertrofiset arvet. Se arvioi 4 subjektiivista muuttujaa: verisuonisuus, korkeus/paksuus, taipuisuus ja pigmentaatio mahdollisella alueella 0–14 kokonaispistemäärää varten.

Otoskoko laskettiin käyttämällä Epi-Info-ohjelman versiota 3.5.4 säätämällä luottamusväli 95 %:iin. Alfa-virheen ollessa 5 % ja tutkimusteholla 80 % ja olettaen kliinisesti merkittävän alenemisen REEDA- ja VSS-pisteissä aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella tutkijat arvioivat kokonaisotoskoon 182 naista (91 kussakin ryhmässä). Tämä nostettiin 200 naiseen ottaen huomioon noin 10 prosentin keskeyttämisasteen. Kerätyt tiedot taulukoitiin ja analysoitiin SPSS:n (tilastollinen paketti yhteiskuntatieteiden ohjelmistolle) tilastollisen paketin versiolla 20 (Chicago Inc., USA), käytettiin seuraavia testejä; Kvantitatiiviset tiedot ilmaistiin keskiarvona ja keskihajonnana (X ± SD) ja analysoitiin käyttämällä opiskelijan t-testiä. Laadulliset tiedot analysoitiin Chi Square -testillä. P-arvoa 0,05 käytettiin määrittämään merkitsevyys, jota pidettiin ei-merkittäväksi P> 0,05, merkitseväksi P < 0,05 tai erittäin merkitseväksi P < 0,001.