Blodpladerigt plasma og sårheling efter kejsersnit

Efterforskerne gennemførte dette randomiserede kontrollerede forsøg fra april 2018 til juli 2020 på afdelingen for obstetrik og gynækologi på Menoufia Universitetshospital, som er et stort tertiært center i Delta-regionen i Egypten med en leveringsrate på omkring 10.000 om året. Denne undersøgelse blev godkendt af Menoufia universitetshospitals etiske udvalg Institutional review board (198190PSGN33). Efterforskerne indhentede informeret samtykke fra alle deltagere, før de påbegyndte undersøgelsesprocedurer. CONSORT retningslinjer blev overholdt og gennemført.

Patienterne inkluderet i undersøgelsen var mellem 20 og 40 år. Kvalificerede kvinder havde en eller flere af følgende risikofaktorer: Body Mass Index (BMI) > 30 kglcm2, tidligere kejsersnit, prægestations- eller svangerskabsdiabetes, hypertensive graviditetssygdomme, placenta Previa, tvillingegraviditet, anæmi og kortikosteroidmedicin. Eksklusionskriterier var kroniske smertelidelser, hepatitis, trombocytopeni og koagulationsforstyrrelser.

Efterforskerne randomiserede deltagere i et 1:1-forhold til to lige store grupper indeholdende 100 patienter hver (interventions- og kontrolgrupper). En statistiker, der ikke var direkte involveret i undersøgelsen, udarbejdede en computergenereret randomiseringsliste og placerede allokeringsoplysningerne i sekventielt nummererede forseglede kuverter, der blev åbnet i henhold til patienternes tilstedeværelse efter at have underskrevet det informerede samtykke. Forfatterne af undersøgelsen var uvidende om kuverttildelingssekvensen. Deltagerne og resultatbedømmerne vidste ikke, hvilken gruppe der var blevet tildelt under undersøgelsens varighed.

På operationsstuen før starten af ​​hver procedure blev ca. 15 cm fuldblod udtaget fra den uinvolverede arm på hver patient i interventionsgruppen (gruppe I) i en 20 ml steril sprøjte indeholdende citrat til antikoagulering. Blodet blev straks centrifugeret ved 3200 omdrejninger pr. minut (PRM). Efter 15 minutters centrifugering blev der opnået 4-5 ml PRP. Derefter blev PRP'et pufret ved anvendelse af natriumbicarbonat. Efter lukning af fascia og før hudlukning blev PRP direkte påført på det subkutane væv på sårstedet ved anvendelse af en steril sprøjte. I kontrolgruppen (gruppe II) modtog patienterne ikke topisk behandling, og det subkutane væv blev renset med normalt saltvand inden hudlukning. For alle patienter blev huden lukket med polyprolen 2-0 sutur med en buet skærenål. Patienterne blev undersøgt af lægerne, som blev blindet for gruppetildelingen på dag 1 og derefter dag 7 og 6 måneder efter proceduren.

Smerter blev evalueret af det visuelle analoge skalasystem (VAS), som vurderer smerteændringer via et kontinuerligt måleinstrument, der operationelt består af en vandret linje, forankret i hver ende af verbale deskriptorer såsom ingen smerte og den værst tænkelige smerte. Forsøgspersonen bliver bedt om at angive et sted på skalaen, der bedst repræsenterer hendes grad af smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) mellem smertefrit anker til det punkt, som patienten markerer, hvilket giver en række score fra 0 - 10. En højere score indikerer større smerteintensitet.

Det primære resultat var rødme, ødem, ekkymose, udledning, tilnærmelse (REEDA) skalaen til vurdering af ændringerne i sårheling. REEDA som beskrivende skala har 4 point i en kategorisk score, der måler 5 helingspunkter: rødme (hyperæmi), ødem, ekkymose, udflåd og tilnærmelse af sårkanterne (coaptation). Hvert emne er bedømt på en skala fra 0 til 3, og de samlede score kan variere fra 0 til 15. En lavere score indikerer bedre heling.

De sekundære resultater blev målt ved Vancouver arskala (VSS) og VAS. VSS bruges til at detektere ændringer i dannelsen af ​​keloider eller hypertrofiske ar. Den vurderer 4 subjektive variabler: vaskularitet, højde/tykkelse, bøjelighed og pigmentering inden for et muligt interval på 0 - 14 for den samlede score.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Epi-Info programversion 3.5.4 ved at justere konfidensintervallet til 95 %. Med en alfa-fejl på 5 % og undersøgelsesstyrke på 80 % og forudsat en klinisk relevant reduktion i REEDA- og VSS-score baseret på resultater fra tidligere undersøgelser, estimerede efterforskerne en samlet stikprøvestørrelse på 182 kvinder (91 for hver gruppe). Dette blev øget til 200 kvinder i betragtning af omkring 10 % frafaldsprocent. De indsamlede data blev tabuleret og analyseret af SPSS (statistisk pakke til social science software) statistisk pakke version 20 (Chicago Inc., USA), følgende test blev brugt; Kvantitative data blev udtrykt som middelværdi og standardafvigelse (X ± SD) og analyseret ved at anvende elev t-test. Kvalitative data blev analyseret ved Chi Square test. P-værdi ved 0,05 blev brugt til at bestemme signifikans betragtet som ikke-signifikant P> 0,05, signifikant P≤ 0,05 eller meget signifikant P≤ 0,001.