Vérlemezkékben gazdag plazma és sebgyógyulás császármetszés után

A kutatók ezt a randomizált, ellenőrzött vizsgálatot 2018 áprilisa és 2020 júliusa között végezték a Menoufia Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán, amely egy nagy felsőfokú központ az egyiptomi Delta régióban, évente körülbelül 10 000 szülési rátával. Ezt a tanulmányt a Menoufia Egyetemi Kórház Etikai Bizottságának Intézményi Ellenőrző Bizottsága (198190PSGN33) hagyta jóvá. A vizsgálók minden vizsgálati eljárás megkezdése előtt tájékozott beleegyezést kaptak minden résztvevőtől. A CONSORT irányelveit betartották és teljesítették.

A vizsgálatba bevont betegek 20 és 40 év közöttiek voltak. A jogosult nőknél a következő kockázati tényezők közül egy vagy több volt: Testtömegindex (BMI) > 30 kglcm2, korábbi császármetszés, pregesztációs vagy terhességi cukorbetegség, terhességi hipertóniás rendellenességek, placenta Previa, ikerterhesség, vérszegénység és kortikoszteroid gyógyszerek. A kizárási kritériumok a krónikus fájdalom, a hepatitis, a thrombocytopenia és a véralvadási zavarok voltak.

A kutatók a résztvevőket 1:1 arányban randomizálták két egyenlő, egyenként száz betegből álló csoportba (beavatkozási és kontrollcsoportok). A vizsgálatban közvetlenül részt nem vevő statisztikus számítógéppel generált randomizációs listát készített, és az elosztási információkat sorszámmal ellátott, zárt borítékokba helyezte, amelyeket a betegek jelenléte szerint, a tájékozott hozzájárulás aláírása után nyitottak fel. A tanulmány szerzői nem tudtak a borítékkiosztási sorrendről. A résztvevők és az eredmények értékelői nem tudták, hogy melyik csoportba sorolták be a vizsgálat idejére.

A műtőben az egyes beavatkozások megkezdése előtt körülbelül 15 cm teljes vért vettünk az intervenciós csoportba (I. csoport) tartozó minden egyes beteg nem érintett karjából egy 20 ml-es steril fecskendőbe, amely citrátot tartalmazott véralvadásgátlás céljából. A vért azonnal centrifugáltuk 3200 fordulat/perc (PRM) sebességgel. 15 perces centrifugálást követően 4-5 ml PRP-t kaptunk. Ezután a PRP-t nátrium-hidrogén-karbonáttal puffereljük. A fascia zárása után és a bőr lezárása előtt a PRP-t közvetlenül a seb helyének bőr alatti szövetére vittük fel steril fecskendő segítségével. A kontrollcsoportban (II. csoport) a betegek nem kaptak helyi kezelést, és a bőrlezárás előtt a bőr alatti szövetet normál sóoldattal megtisztították. Minden beteg bőrét poliprolén 2-0 varrattal zártuk le, hajlított vágótűvel. A betegeket az 1. napon, majd a 7. napon és 6 hónappal az eljárás után az orvosok vizsgálták meg, akiket a csoportbeosztástól vakon vettek.

A fájdalmat a vizuális analóg skálarendszer (VAS) értékelte, amely egy folyamatos mérőműszer segítségével értékeli a fájdalom változásait, amely működésileg egy vízszintes vonalból áll, és mindkét végén olyan verbális leírókkal rögzítettek, mint a fájdalom hiánya és az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Az alanynak meg kell jelölnie azt a pontot a skálán, amely a legjobban tükrözi a fájdalom mértékét. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a fájdalommentes horgony és a páciens által megjelölt pont között, 0 és 10 közötti pontszámot biztosítva. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.

Az elsődleges eredmény a vörösség, ödéma, ecchymosis, ürítés, közelítés (REEDA) skála volt a sebgyógyulásban bekövetkezett változások értékelésére. A REEDA mint leíró skála 4 ponttal rendelkezik egy kategorikus pontszámban, amely 5 gyógyulási tételt mér: bőrpír (hiperémia), ödéma, ecchymosis, váladékozás és a seb széleinek közelítése (coaptation). Az egyes tételeket 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik, az összpontszám pedig 0-tól 15-ig terjedhet. Az alacsonyabb pontszám jobb gyógyulást jelez.

A másodlagos eredményeket Vancouver hegskálával (VSS) és VAS-val mérték. A VSS a keloidok vagy hipertrófiás hegek képződésének változásainak kimutatására szolgál. 4 szubjektív változót értékel: erezettség, magasság/vastagság, hajlékonyság és pigmentáció egy lehetséges 0-14 tartományon belül a teljes pontszámhoz.

A minta méretét az Epi-Info program 3.5.4-es verziójával számítottuk ki a konfidencia intervallum 95%-ra állításával. 5%-os alfa hibával és 80%-os vizsgálati teljesítmény mellett, és a korábbi vizsgálatok eredményei alapján a REEDA és VSS pontszámok klinikailag jelentős csökkenését feltételezve a vizsgálók a teljes mintanagyságot 182 nőre becsülték (91 minden csoportban). Ez 200 nőre emelkedett, figyelembe véve a körülbelül 10%-os lemorzsolódási arányt. Az összegyűjtött adatokat az SPSS (statisztikai csomag a társadalomtudományi szoftverhez) statisztikai csomag 20-as verziójával (Chicago Inc., USA) elemezte, a következő teszteket használtuk; A kvantitatív adatokat átlagban és szórásban (X ± SD) fejeztük ki, és Student t-próbával elemeztük. A kvalitatív adatokat Chi Square teszttel elemeztük. A 0,05-ös P-értéket használtuk a nem szignifikánsnak P> 0,05, a szignifikánsnak P≤ 0,05 vagy a nagyon szignifikánsnak P≤ 0,001 tekintett szignifikancia meghatározására.