Estudo da Cronologia do Efeito Lifitegrast na Reabilitação da Superfície Anterior (CLEAR) (CLEAR)

Critério de inclusão:

• Coloração de fluoresceína da córnea central ou inferior definida pela Escala de Oxford
• Redução do tempo de rompimento da lágrima (TBUT) ≤ 10 segundos.
• Capaz de compreender e assinar uma declaração de consentimento informado.
• Disposto e capaz de completar todas as consultas pós-operatórias necessárias.

Critério de exclusão:

• Cirurgia ocular (por exemplo, procedimento cirúrgico intraocular, oculoplástico, corneano ou refrativo realizado no olho do estudo nos últimos 3 meses ou a qualquer momento que, no julgamento clínico do investigador, interfira nas medidas de resultado deste estudo.
• Trauma ocular clinicamente significativo.
• Infecção ocular ativa por Herpes simplex ou Herpes Zoster
• Inflamação ocular (uveíte, irite, esclerite, episclerite, ceratite, conjuntivite) ativa, a critério do investigador.
• Infecção ocular (por exemplo, infecção viral, bacteriana, micobacteriana, protozoária ou fúngica ou da córnea, conjuntiva, glândula lacrimal, saco lacrimal ou pálpebras, incluindo hordéolo/terçol), a critério do investigador.
• Condição de doença ativa, sistêmica ou local que causa irritação da superfície ocular clinicamente significativa, de modo que possa interferir nas perguntas da pesquisa e nos achados do exame, na opinião do investigador.
• Conjuntivite papilar alérgica, vernal ou gigante moderada a grave (grau 2-4) que interferiria nos achados do estudo, na opinião do investigador.
• Inflamação grave (grau 3 ou 4) da pálpebra (por exemplo, blefarocálase, blefarite estafilocócica ou blefarite seborreica)
• Anormalidades da pálpebra que afetam significativamente a função da pálpebra (por exemplo, entrópio, ectrópio, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmo, triquíase grave, ptose grave) que interfeririam nos achados do estudo, na opinião do investigador.
• Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea (por exemplo, queimadura química anterior, erosão recorrente da córnea, defeito epitelial da córnea, coloração de fluoresceína da córnea de grau 3, distrofia da impressão digital do ponto do mapa ou efeito de qualquer outro medicamento oftálmico que possa, na opinião do investigador comprometer a integridade da superfície ocular).
• Pacientes menores de 18 anos, grávidas ou amamentando, ou que possam engravidar durante a participação no estudo.