Étude de la chronologie de l'effet du lifitegrast sur la réhabilitation de la surface antérieure (CLEAR) (CLEAR)

Critère d'intégration:

• Coloration cornéenne centrale ou inférieure à la fluorescéine définie par l'échelle d'Oxford
• Temps de rupture de déchirure réduit (TBUT) ≤ 10 secondes.
• Capable de comprendre et de signer une déclaration de consentement éclairé.
• Disposé et capable d'effectuer toutes les visites postopératoires requises.

Critère d'exclusion:

• Chirurgie oculaire (par exemple, intervention chirurgicale intraoculaire, oculoplastique, cornéenne ou réfractive effectuée dans l'œil de l'étude au cours des 3 derniers mois ou à tout moment qui, selon le jugement clinique de l'investigateur, pourrait interférer avec les mesures des résultats de cette étude.
• Traumatisme oculaire cliniquement significatif.
• Infection oculaire active à herpès simplex ou à herpès zoster
• Inflammation oculaire (uvéite, iritis, sclérite, épisclérite, kératite, conjonctivite) active, à la discrétion de l'investigateur.
• Infection oculaire (par exemple, infection virale, bactérienne, mycobactérienne, protozoaire ou fongique ou de la cornée, de la conjonctive, de la glande lacrymale, du sac lacrymal ou des paupières, y compris l'orgelet/orgelet), à la discrétion de l'investigateur.
• Maladie active, systémique ou locale qui provoque une irritation de la surface oculaire cliniquement significative de sorte qu'elle pourrait interférer avec les questions de l'enquête et les résultats de l'examen, de l'avis de l'investigateur.
• Conjonctivite allergique, vernale ou papillaire géante modérée à sévère (grade 2-4) qui interférerait avec les résultats de l'étude, de l'avis de l'investigateur.
• Inflammation sévère (degré 3 ou 4) de la paupière (p. ex. blépharochalasie, blépharite staphylococcique ou blépharite séborrhéique)
• Anomalies des paupières qui affectent de manière significative la fonction des paupières (par exemple, entropion, ectropion, tumeur, œdème, blépharospasme, lagophtalmie, trichiasis sévère, ptosis sévère) qui interféreraient avec les résultats de l'étude, de l'avis de l'investigateur.
• Anomalie de la surface oculaire pouvant compromettre l'intégrité de la cornée (p. l'investigateur compromettent l'intégrité de la surface oculaire).
• Patientes de moins de 18 ans, enceintes ou allaitantes, ou susceptibles de devenir enceintes pendant leur participation à l'étude.